Церукал – инструкция по применению, противопоказания. Аналоги и отзывы о препарате

Церукал ® (Cerucal) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церукал ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл	1 амп.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат	5.27 мг	10.54 мг,
в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид	5 мг	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

V d составляет 2.2 – 3.4 л/кг.

Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Церукал ®

• рвота и тошнота различного генеза;
• атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
• дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
• для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
• парез желудка при сахарном диабете;
• в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K21.0	Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K31.3	Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
K31.8	Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
K59.8	Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
R11	Тошнота и рвота
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

В/м или медленно в/в.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.

Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.

Клиренс креатинина	Доза метоклопрамида
до 10 мл/мин	10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 мл/мин	суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
• феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
• кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
• пролактинзависимая опухоль;
• эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
• I триместр беременности и период лактации;
• возраст до 2 лет.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет

Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.

В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Применение у детей

Нельзя назначать детям до 2-х лет.

С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5 – 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Снижение действия антихолинэстеразных средств.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и симптоматических средств.

Снижает эффективность терапии H 2 -гистаминоблокаторами.

Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Условия хранения препарата Церукал ®

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Церукал

Фото препарата

• Латинское название: Cerucal
• Код АТХ: A03FA01
• Действующее вещество: Метоклопрамид
• Производитель: Teva (Израиль), AWD.pharma (Германия)

Состав

Активным веществом является метоклопрамида гидрохлорида моногидрат.

В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.

Дополнительными веществами являются: диоксид кремния, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.

В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида. Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для в/в и в/м инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является метоклопрамид. Основное вещество является блокатором серотониновых и дофаминовых рецепторов. Церукал устраняет икоту, изжогу, ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет двигательную активность пищевода, не вызывает диарею, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Лекарственный препарат стимулирует выделение пролактина.

После внутривенного введения действие ЛС ощущается через 1-3 минуты, при введении внутримышечно — через 10-15 минут. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20 % и около 80 % метаболитами.

Показания к применению Церукала

От чего таблетки и ампулы?

Лекарство назначают при икоте, рвоте, гипотонии и атонии кишечника, желудка, при рефлюкс-эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенных поражений пищеварительной системы, метеоризме. Какие существуют еще показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.

Противопоказания

Церукал не назначают при кровотечениях в пищеварительной системе, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме, перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника желудка, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при наличии пролактинзависимых опухолей, болезни Паркинсона. При артериальной гипертонии, бронхиальной астме, патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.

Побочные действия

Церукал может вызвать следующие побочные эффекты: диарею, запор, сонливость, головокружения, сухость во рту, депрессию. Длительное применение высоких доз лицами пожилого возраста вызывает гинекомастию, дискинезии, явления паркинсонизма, галакторею. При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства, дезориентация, гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают спустя сутки.

Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)

Таблетки Церукал, инструкция по применению

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды трижды в день по 5-10мг. Таблетку рекомендуется запивать большим объемом жидкости. Максимальная суточная доза 60мг, разовая 20мг.

Уколы Церукала, инструкция по применению

Взрослым и с 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в день.

Детям от 2 до 14 лет необходимо вводить инъекции из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг.

Передозировка

Наблюдаются следующие явления: галлюцинации, сонливость, раздражительность, судороги, понижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхательной и сердечной деятельности, беспокойство, экстрапирамидные расстройства, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.

При передозировке следует применять симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание парацетамола, Ампициллина, тетрациклина, этанола, леводопы, аскорбиновой кислоты. Препарат снижает всасывание циметидина, дигоксина. Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).

Условия продажи

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Согласно аннотации в некоторых случаях рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические средства, центральные холиноблокаторы. Недопустимо употреблять этанол при лечении препаратом Церукал. Лекарственное средство влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.

Лекарство применяют в ветеринарии для кошек и собак.

Рецепт на латинском:

Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 таб. 3 раза в день до еды

Церукал детям

Лекарственное средство противопоказано для детей до 1 года.

Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза равна 0,5 мг/кг массы тела.

Для предотвращения послеоперационной рвоты употребляют препарат после операции. Максимально следует применять не более 2 суток.

Церукал при беременности

Согласно опытам, Церукал при беременности не наносит токсических поражений плоду, однако на последних сроках невозможно исключать появление экстрапирамидного синдрома у грудничка. Поэтому препарат должен назначаться с осторожностью квалифицированным врачом, следует избегать употребления лекарства на конечных сроках беременности.

Церукал — есть ли достойные аналоги и как правильно его принимать

Рвота далеко не приятный процесс, особенно, когда носит продолжительный характер. Может возникнуть совершенно по разным причинам: в результате хирургических вмешательств, приема лекарств, отравления пищей и т.д.

На помощь в такой ситуации приходят противорвотные фармацевтические средства. Один из самых эффективных — Церукал. Он безопасен и быстро устраняет симптомы у взрослых и детей. Есть и аналоги Церукала, которые тоже пользуются спросом. В статье кратко рассказано об оригинальном препарате и приведено сравнение с заменителями.

Характеристика препарата Церукал

Основное действующее вещество – метоклопрамид. Он блокирует рецепторы допамина и серотонина в ЖКТ, благодаря которым пищеварительные органы отправляют сигналы в головной мозг. И такое же блокирующее действие оказывает на хеморецепторы, находящиеся в продолговатом мозге. Имеет следующие показания к применению:

• повышение мышечного тонуса ЖКТ, нижнего сфинктера пищевода;
• учащение кишечной перильстатики;
• ускорение движения пищи;
• стимулирование оттока желчи;
• снижение ДЖВП (дискинезии желчно-выводящих путей);
• устранение икоты и изжоги.

Прекрасно справляется с «раздраженным кишечником», функциональным стенозом привратника. Эффективен при парезе желудка, возникшем как следствие сахарного диабета.

Медикамент назначают при проведении различных исследовательских диагностических процедур, например, дуоденального зондирования.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарат всасывается почти на 100%. Его концентрация достигает максимального содержания в крови спустя час. Действует на протяжении 12-ти часов. При внутримышечном введении – оказывает действие уже через четверть часа, а при внутривенном – через 3 минуты.

Популярные аналоги Церукала

Создано много дженериков от разных фармацевтических компаний. И неосведомленному человеку достаточно сложно сделать выбор. Самыми популярные:

Сложно точно сказать, какой аналог лучше. У каждого свои отличия. Стоит принимать во внимание и индивидуальные особенности организма. У одних организм лучше реагирует на один препарат, у других – на другой. Здесь нужно пробовать, получив консультацию от доктора. Однако все же есть некоторая общая статистика.

Аналоги по составу и показанию к применению

Аналоги по составу (полные препараты) – это те препараты, которые имеют одинаковый состав, химическую структуру. Они могут различаться дозировкой активных веществ.

Полный заменитель Церукала – Метоклопрамид. Он стимулирует перильстатику, оказывая противорвотное действие и ускоряя процесс освобождения кишечника. Ставят внутримышечно или внутривенно.

Аналоги по показанию и способу применения

Препараты-аналоги по показанию:

• Мотилиум;
• Моторикс;
• Домперидон;
• Мотинорм;
• Домидон;
• Допрокин;
• Мотинол;
• Ганатон;
• Итомед

Есть множество и других заменителей. Это основные и наиболее распространенные.

В каких случаях необходимо чем-то заменить Церукал?

В настоящее время Церукал – один из лучших препаратов из-за быстроты действия, минимального количества побочных эффектов. Иногда приходится прибегать к аналогам из-за наличия противопоказаний к его приему:

• беременность и лактация;
• эпилепсия;
• индивидуальная непереносимость;
• повышенная чувствительность к составу медикамента;
• непроходимость кишечника из-за закупорок механического характера;
• кровотечения в желудке.

В этих случаях стоит поискать замену.

Что лучше — Церукал или Мотилиум

Церукал хорош при рвоте и тошноте, не связанными с мозговыми повреждениями, например, менингитом и т.д. Мотилиум лучше справляется со вздутием в ЖКТ и оказывает стимулирующее действие на его функционирование, облегчая отхождение газов.

А вот при рвоте менее эффективен. Для детей предпочтителен Церукал по причине меньшего количества побочных эффектов.

Что лучше — Церукал или Домперидон

Домперидон блокирует рвотные позывы и усиливает сокращение мускулатуры кишечника. В отличие от Церукала не проникает в мозг, а потому побочных эффектов при его приеме заметно меньше.

Например, нет вялости, сонливости, усталости, понижения работоспособности и т.д. У него меньше противопоказаний: непереносимость компонентов, перфорация кишечника, кровотечения, непроходимость, до 5-ти лет, избыточная выработка пролактина.

Что лучше — Церукал или Мотилак

Мотилак близок к Мотилиуму. Часто их называют одним и тем же. В составе также основное вещество — домперидон. Форма выпуска в таблетках из-за чего применяют только с возраста 5-ти лет. Когда требуется быстрая помощь, стоит отдать предпочтение Церукалу. Он действует быстрее. В принципе, Мотилак не намного уступает оригиналу.

Церукал или Метоклопрамид

Оба препарата имеют широкое применение. Это один и тот же медикамент от разных производителей. В основе одно и то же активное вещество, механизм действия. Различна цена: у Церукала она значительно выше. В остальном оба медикамента прекрасно справляются со своей задачей. По некоторым отзывам, израильский препарат чуть лучше.

Что лучше — Церукал или Итомед

Итоприд – главное действующее вещество, входящее в состав Итомеда. Его фармакологические средства, которые стимулируют работу ЖКТ. Блокирует дофаминовые рецепторы и имеет яркий выраженный противорвотный эффект. Показания: вздутие живота, изжога, тошнота, рвота, гастралгия.

В составе присутствуют олигосахариды как дополнительные вещества, поэтому его нельзя принимать тем, у кого наблюдается недостаточность лактозы, нарушение всасывания моносахаридов в ЖКТ (глюкозо-галактозная мальабсорбция). В этом случае, лучше подойдет Церукал. Не рекомендован детям до 16 лет, беременным и кормящим женщинам.

Церукал или Ганатон

Основное активное вещество Ганатона – итоприда гидрохлорид. Он оказывает двойное действие:

• стимулирует способность желудка и кишечника к сокращениям, тонизирует сфинктер пищевода;
• оказывает подавляющее действие на рвотные позывы на уровне продолговатого мозга.

В принципе, Ганатон часто используют как замену Церукалу. О нем есть хорошие отзывы тех, кто принимал, часто рекомендуют врачи. Однако у него больше побочных эффектов, потому не рекомендован к приему до 16 лет.

Церукал или Ондансетрон

Ондансетрон имеет схожий механизм действия на организм с себе подобными препаратами, перечисленными уже выше. Он также блокирует рецепторы серотонина на периферии в кишечном тракте и в головном мозге.

Поэтому эффективно предупреждает и останавливает рвоту. Его часто применяют в течение лучевой и химиотерапии против новообразований. В результате его приема происходит замедление сокращений в кишечнике (при многократном повторном приеме).

Дополнительно оказывает успокаивающее действие. И в отличие от других противотревожных средств не понижает работоспособность и не действует на координацию.

Удобно, что его можно принимать вовнутрь перорально или внутримышечно. Прием пищи замедляет всасывание вещества, однако никак не влияет на максимальную концентрацию. Быстро выводится из организма, через 3 часа.

По сравнению с Церукалом, он уступает ему в скорости действия, а также в большем количестве побочных действий. В принципе, хорошая замена.

Что лучше — Церукал или Латран

Противорвотный препарат в форме таблеток или ампул. Это еще один представитель группы антагонистов серотониновых рецепторов. Подавляет рвоту на уровне нейронов ЦНС, параллельно оказывая такое же действие на периферическую систему.

Достоинство медикамента в том, что, блокируя серотониновые рецепторы, он не оказывает седативного, расслабляющего действия. При его приеме активность не снижается, что делает прием препарата вполне комфортным.

Он отлично зарекомендовал себя при приступах рвоты и тошноты, возникающих из-за радио- или химиотерапии, от симптомов отравления алкоголем. В списке противопоказаний беременность и лактация, а также возраст до 2-х лет.

У него много побочных эффектов в виде нарушения остроты зрения, мигрени, головокружения, сухости слизистой оболочки рта, нарушение пульса, аллергии, жар. Поэтому он уступает Церукалу.

На сегодняшний день фармпрепарат «Церукал» по отзывам и врачей, и пациентов, считается самым лучшим. Его ускоренное действие дает замечательный эффект. Повышает ценность в сравнении с остальными относительная «экологичность», когда побочные эффекты минимальны.

Несмотря на это принимать его следует только после врачебной консультации. Это же и касается аналогов препарата, некоторые из которых совсем немного уступают оригиналу, а другие больше.

Церукал – раствор, таблетки

Рвота, тошнота, икота различного генеза, в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков, атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии), при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ (для усиления перистальтики).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, кровотечение желудочно-кишечное, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эктрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость.

C осторожностью. Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Взрослым – по 5-10 мг препарата 3-4 раза в сутки за 30 мин до еды, таблетку проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза препарата составляет 20 мг, суточная – 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Применение препарата снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Побочные действия

Запоры или диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия.

При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Передозировка. Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола.

При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и др. противопаркинсоническими ЛС.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Действие препарата могут ослабить антихолинэстеразные ЛС.

Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, АСК, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Не назначают прием препарата одновременно с антипсихотическими ЛС (нейролептиками), т.к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Церукал

Здравствуйте! Мне 42 года. Беспокоят повышение температуры 37,4 – 37,7, озноб, общая физическая слабость, тяжесть и чувство напряжения, саднения даже от легкой каши в нижней части живота (ниже желудка),учащенное сердцебиение (особенно после еды) потеря аппетита,нарушения сна,частые позывы на тошноту, постоянная жажда – особенно с утра, постоянная отрыжка воздухом, овечий стул -запоры.Прошла платное обследование: ФГДС, УЗИ основных органов, МРТ головы,ЭКГ и УЗИ сердца, основные анализы – общий и биохимический ( они в целом около нормы, в т.ч. АСТ и АЛТ, холестерины, гликолизирован.гемоглобин,гормоны щитовид.железы), основные онкомаркеры СА-19-9,СА72-4,СЭА,СА125, СА15-3,АПФ(все не выше нормы)А также кал на кольпротектин и присутствие в нем крови, а также два теста на Хеликобактер (результат – отрицательный) – все исследования кала и мочи в пределах нормы. Нашли при этом обследовании у меня следующие диагнозы.Дефицит витамина Д, дефицит массы тела (ИМТ 15,3); Синдром соединительнотканной дисплазии :астенический синдром,пролапс митрального клапана, поясничная дистопия правой почки,синдром гипермобильности суставов.Миома матки небольших размеров,один внутрицервикальный полип. ЖКБ – хронический калькулезный холецистит. Хронический гастродуоденит – обострение. Эрозии луковицы 12 перстной кишки.Мои обследования. УЗИ желчного пузыря: в размерах не увеличен 70 на 20 мм, расположен типично, обычной формы, не деформирован, контуры ровные четкие, стенка до 3 мм, уплотнена. В просвете определяется конкремент 12 мм в диаметре с УЗ-тенью и миграцией. Эзофагогастроскопия: Местная анестезия – лидокаин 10%аэрозоль. Пищевод проходим, слизистая гладкая, розовая, в Н/3 повышенная контактная кровоточивость,зубчатая линия на уровне диафрагмы. Кардиальная розетка смыкается полностью. Желудок обычных размеров, стенки эластичны, воздухом раздуваются. Очаговая гиперемия во всех отделах, в просвете слизь, складки обычные. Привратник смыкается полностью. В луковице гипермия слизистой, единичные плоские эрозии до 0,2 см в диаметре, в постбульбарном отделе слизистая гладкая, розовая. БДС не изменен. Желчь поступает. Заключение: Поверхностный гастрит. Бульбит. Эрозии луковицы 12п кмшки. УЗИ сердца:заключение Полости не расширены. Уплотнение створок МК. Пролапс передней створки митрального клапана 1 степени без нарушения гемодинамики. Нарушения систолической и диастолической функции ЛЖ не выявлены. Лечение этих все проблем назначил мне терапевт.
1.Утром и вечером с интервалом строго 12 часов принимать следующее.Утром – таблетки Де-нола 120 мг (2 таблетки сразу) и Нольпазу 20мг (одну таблетку). Аналогично вечером принимать – эти же две таблетки Де-нола 120 мг и одну Нольпазы 20мг. Причем Нольпазу применять не позже 20.00 вечера. 2.Стрезам – по одной таблетке утром и вечером.3. Днем – после обеда по 4 капли Вигантола (2000 МЕ) в сутки. Все эти таблетки – Нольпазы, Де-нол, Вигантол и Стрезам – применять назначено 6 недель, если не улучшится состояние то продлить этот курс на 8 недель.В целом мой курс лечения выглядит адекватно моим диагнозам или еще нужно для второго мнения дополнительно с какими то узими специалистами мне проконсультироваться? Точно ли я поняла, как правильно и в какой последовательности принимать эти таблетки. 1.После пробуждения ничего не есть и не пить,в 8 утра принять две таблетки Де-нола, запив их пол-стаканом воды. Затем подождать 30 минут и непосредственно перед завтраком кашей принять одну таблетку Нольпазы, запив ее стаканом воды. Затем позавтракать и через 2 часа принять таблетку Стрезама.2. Днем – через 5-6 часов после принятия Нольпазы и Де-нолов, принять 4 капли Вигантола.3. Вечером за час до 20.00 ничего не есть, и на голодный пустой желудок вновь принять две таблетки Де-нола, затем через 30 минут снова принять непосредственно перед принятием вечернего ужина принять одну Нольпазу, потом через 1-2 часа принять одну таблетку Стрезама. Можно ли так делать как я написала? Еще вопросы у меня такие. Меня мучает жажда, особенно по утрам – из-за этого выпиваю залпом после пробуждения 2-3 стакана воды, иначе себя плохо чувствую. Значит в случае применения Де-нола мне надо перетерпевать эту жажду и пить спустя только час после его применения? Также еще у меня часто бывают приступы тошноты, можно ли применять временно, хотя бы на время излечения по половинке таблетки (т.е.5 мг)один раз в день с утра Церукала (метоклопрамид 10 мг)? И еще беспокоит повышение температуры, можно ли ее снижать (иногда) приемом Парацетамола 500мг (одной таблеткой) также один раз в сутки? В целом я чувствую себя ослабленно, но острых болей никаких нет. Мешает только чувство переполнения даже после небольшой еды в желудке, приступы тошноты, очень плохой аппетит, постоянная отрыжка воздухом. Все эти симптомы мои похожи или свойственны моим заболеваниям -хроническому гастродуодениту и желчно-каменной болезни? Какие продукты нужно мне строго избегать, чтобы не было обострения? Вот я недавно я сьела сырой помидор,мне стало сразу очень плохо -тошнота, чувство тяжести сразу появились. Также, как сейчас я понимаю, мне надо избегать всех лекарств и лекарственных трав с желчегонным и раздражающим эффектом? Все назначения на лечения сделал мне терапевт, к гастроэнтерологу у нас большая очередь и попаду я к нему только по записи после нового года, поэтому не знаю,как точно все это принимать, может еще что то дополнить или убрать из этой схемы лечения. Я сейчас в отпуске, поэтому смогу придерживаться режима приема лекарств по часам, если это необходимо. Еще перед лечение беспокоит то, у Де-нола есть побочные эффекты -тошнота, рвота, запоры. Что делать если эти симптомы появятся – как то перетерпеть или лечить их как то? Еще также смущает назначенная мне доза доза Нольпазы – 40 мг в сутки – не много ли это при моем малом весе? У Нольпазы тоже есть побочные эффекты, в случае их появления можно ли ее заменять на тот же ИПП (омез,омепразол)или другой из этой же группы (например, лансопрозол)? Очень хочется мне чтобы не терять время, хотя часть препаратов назначенных мне уже начать применять и правильно лечиться , а то с едой у меня беда – еле ем из=за этих проблем. Может быть Вы еще порекомендуете какие-то книги или брошюрки для пациентов с такими проблемами, особенно что касается питания. Сейчас я ем очень мало – утром и вечером каши хорошо проваренные на воде (кукурузная,рисовая, гречневая,овсяная), сухое печенье,вчерашний белый и черный хлеб, немного неострого твердого сыра, конефты коровка, некрепкий чай с сахаром, супы на куре, иногда треска с гарниром, сухофрукты (курага, изюм, чернослив),макароны отварные,оливковое и сливочное масло – понемногу, сырых овощей не ем совсем, только хочу попробовать запеченые яблоки с медом и много пью простой воды. Не знаю, можно ли мне сейчас косломолочные продукты – кефир (если подсластить сахаром), творог некислый или запеканки на основе него, а также можно пудинги, муссы, желе какие-нибудь мне есть? Все мои проблемы с ЖКТ случились именно сейчас, ранее в молодости никогда таких сильных проблем не было – что бы до такой степени все разладилось.Очень пугает заключение ЭГДС где сказано про кровоточивость, гипермию, слизь, эрозии – может именно от этого у меня такая жажда и сильная чувствительность даже к легкой еде? Большое спасибо! Очень буду рада любым Вашим подсказкам и раьяснениям. Ни у каких врачей ранее на учете я никогда не состояла ни по какому отклонению здоровья – всегда просто писали в карту, что есть дефицит массы тела и все.Если смогу преодолеть эти проблемы с ЖКТ – до ремиссии как говорят врачи узи, то тогда уже займусь гинекологическим лечением.

Здравствуйте.
Заочно нельзя назначать лечение или изменять личные назначения лечащего врача, такие правила. Вам действительно необходимо лично обследоваться у гастроэнтеролога, а также у иммунолога и, обязательно, у эндокринолога. Ваша жажда, вместе с дефицитом массы тела, весьма настораживает, может свидетельствовать о серьезных эндокринологических нарушениях. С причиной повышения температуры необходимо разобраться, снижать ее парацетамолом изредка можно, но это не выход, так Вы лишь “отключите” настораживающий симптом. Некоторым это кажется странным, но Церукал, по правилам, должен отпускаться по рецепту и применяться только по личному назначению врача, то, что это порой не делается это нарушения. Церукал нельзя разрешить применять заочно, Вы можете обсудить этот вопрос хотя бы со своим терапевтом. Де-Нол действительно не стоит принимать сразу после обильного питья, Вы можете после выпивания нескольких стаканов воды подождать 30 минут, затем принять Де-Нол с небольшим количеством воды, затем, через 30 минут Нольпазу. В остальном, с учетом сказанного, Вы можете принимать прочие препараты с разницей в 30 минут с Де-Нолом (до или после) так, как Вы собирались, если Ваш врач не указал Вам иного. Менять назначенную врачом Нольпазу на другой препарат этой группы смысла не имеет, это вполне хороший препарат и назначенная доза не выглядит неадекватной. Если какой-либо препарат будет проявлять побочные эффекты (что вовсе не обязательно произойдет, это случается редко), то необходимо сообщить об этом своему врачу и выполнять его дальнейшие указания.
В целом у Вас неплохой состав питания, старайтесь по прежнему избегать жареных и острых продуктов и грубой пищи. Кисломолочные продукты можете попробовать с осторожностью, если будете нормально их переносить, то можно их употреблять.
И, как уже было сказано, постарайтесь разобраться с происходящим с помощью указанных врачей-специалистов, особенно с жаждой, повышением температуры тела и состоянием желудочно-кишечного тракта.

ЦЕРУКАЛ 0,01 N50 ТАБЛ

• Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными неповрежденными краями, гладкой однородной поверхностью, с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид коллоидный 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг, вода очищенная q.s.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

Противопоказания

• желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

• подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

• метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).

Нарушения со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.

*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто – дистония (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза – окулогерический криз), дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия; частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».

Нарушения со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, транзиторное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.

– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

M-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

Особые условия

Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал®, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Церукал : инструкция по применению

гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, магния стеарат, осажденная двуокись кремния.

Показания к применению

– нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

– тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказано применять при:

-известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;

-перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;

-у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);

-в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;

-у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.

Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 30-40 мг метоклопрамида). Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.

Для детей от 2 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.

При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности функции почек.

Побочное действие

Кровь и лимфатическая система:

Очень редко: метогемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.

Не известно: пшерпролактинемия Психиатрические нарушения:

Очень редко: депрессия

Не известно: беспокойство, возбуждение.

Нарушения нервной системы:

Редко: поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия).

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей).

Не известно: головная боль, головокружение Нарушения системы пищеварения:

Не известно: сухость во рту.

Заболевания кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожные высыпания Репродуктивная система и молочные железы:

Не известно: гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общее состояние и реакции в месте введения:

Не известно: усталость

Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.

Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.

Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэргические средства. Препарат усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола и уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.

Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать больным с бронхиальной астмой, с нарушениями функции печени и почек, подросткам и престарелым больным.

Уличное движение и реакционная способность больных

Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.

Церукал, 50 шт., 10 мг, таблетки

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

– Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

– Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.

– Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;

– желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

– подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

– поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

– эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);

– одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;

– метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДИ) цитохрома-b5 в анамнезе;

– пролактинома или пролактинзависимая опухоль;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– детский возраст до 15 лет;

– период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водноэлектролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Мстоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития

побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердца: нечасто брадикардия; частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа “пируэт”.

Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.

Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна -гинекомастия.

*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея. гинекомастия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистония, дискинезия, нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.

Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.

Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата

– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел “Особые указания”).

– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или но другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепииы у детей и/или антихолииергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.

Специфического антидота не существует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.