Ультрапрокт свечи – инструкция по применению, цена, аналоги

Ультрапрокт ® (Ultraproct) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрапрокт ®

Мазь ректальная бесцветная или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
флуокортолона гексонат945 мкг
флуокортолона пивалат918 мкг
цинхокаина гидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, макрогола-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат), отдушка лимонно-розовая PH№65803.

10 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником специальным пластиковым – пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого или желтовато-белого цвета, с гладкой поверхностью.

1 супп.
флуокортолона гексонат630 мкг
флуокортолона пивалат612 мкг
цинхокаина гидрохлорид1 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол W35) – 1797.758 мг.

5 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, местноанестезирующее действие.

Флуокортолон , входящий в состав препарата в двух формах, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность. При местном применении предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин – местный анестетик. Обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярный вес, диффундируют с различной скоростью, что обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

T 1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляет 1.3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.

Показания препарата Ультрапрокт ®

  • геморрой;
  • поверхностные анальные трещины;
  • проктит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз

Режим дозирования

Перед применением Ультрапрокта следует провести гигиену ануса. Рекомендуется применять Ультрапрокт после дефекации.

Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (мазь – 1 раз/сут или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели.

Мазь , как правило, применяют 2 раза/сут; в первый день для скорейшего облегчения симптомов – до 4 раз/сут.

Небольшое количество мази (размером примерно с горошину) следует распределить вокруг ануса и ввести в анальное отверстие. Мазь наносят кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в первый день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.

При наличии сильно воспаленных, болезненных георроидальных узлов рекомендуется начинать лечение с мази. Выступающие геморроидальные узлы следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.

Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочное действие

Возможны: жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата;
  • проявления вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием клинических данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной бидоступностью ГКС при местном применении.

Ультрапрокт следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. При назначении беременным или кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и ребенка.

При назначении Ультрапрокта при беременности и в период лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Применение у детей

Особые указания

При наличии грибковых инфекций необходимо проведение дополнительной противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке.

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как в виде тяжелых сердечно-сосудистых нарушений (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и в виде нарушений со стороны ЦНС (судороги, угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Ультрапрокт ®

Список Б. Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Ультрапрокт ®

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Ультрапрокт аналоги и цены

Всего найдено 40 аналогов Ультрапрокт
Все аналоги Ультрапрокт подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Флуокортолон
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Ультрапрокт в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Ультрапрокт совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Релиф Про

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Седипрокт

Ауробин

Антигеморрой

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Релиф Адванс

Анестезол

Гемороль

Анестозол

Олестезин

Противогеморроидальный сбор

Нео-Анузол

Безорнил

Геморрон

Долопрокт

Ихтиол

Красавки экстракт

Нигепан

Пайлекс

Пилекс

Постеризан

Постеризан форте

Прокто-Гливенол

Проктозан

Проктозол

Проктоседил

Релиф

Релиф ультра

Анузол

Бетиол

Проктозан НЕО

Проктоседил М

Белладонны экстракт

Проктан

Рутэс

Анузол Нижфарм

Анузол Биосинтез

Бетиол Нижфарм

Гепатромбин С

Препарейшн

Облепиховое масло “Алтай”

Все аналоги Ультрапрокт представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Ультрапрокт инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

по применению средства
Ультрапрокт

АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Состав
Мазь для ректального применения 100 г
Активные вещества:
флуокортолона гексонат 0,0945 г
флуокортолона пивалат 0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид 0,5 г
Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803

Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г) 1 супп.
Активное вещество:
флуокортолона гексонат 0,630 мг
флуокортолона пивалат 0,612 мг
цинхокаина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг

Описание лекарственной формы
Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.
Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, местноанестезирующее, антигистаминное, противозудное.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
Флуокортолон
В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин
Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.
Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания препарата Ультрапрокт
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания:

  • туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;
  • вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
  • лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.
При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Способ применения и дозы
Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Мазь ректальная
Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.
Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.
Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.
Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Передозировка
В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Форма выпуска
Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель
Интенлис ГмбХ, Германия.
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.
Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.
20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Intendis GmbH, Germany.
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.
manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрапрокт
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрапрокт
Суппозитории ректальные — 2 года.
Мазь ректальная — 4 года.
Мазь ректальная — 2 года.

Ультрапрокт® (Ultraproct)

Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиепротивовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное, местноанестезирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

Флуокортолон

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Мазь ректальная

Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.

Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.

Суппозитории ректальные

Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.

При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.

Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.

Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Форма выпуска

Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.

Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель

Интенлис ГмбХ, Германия.

10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.

20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Intendis GmbH, Germany.

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.

manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.

Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ультрапрокт : инструкция по применению

Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: флуокортолона пивалат 0,918 мг

флуокортолона гексаноат 0,945 мг

цинхокаина гидрохлорид 5,0 мг

вспомогательные вещества: октилдодеканол, касторовое масло рафинированное, касторовое масло гидрированное, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая PH № 65803.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТС: С05АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ультрапрокт™ содержит два активных вещества, комбинация которых не изменяет их индивидуальных фармакологических свойств, а позволяет использовать их синергическое действие. Флуокортолон, как в виде пивалата так и капроата, оказывает противовоспалительное действие и сочетает эффективность, продемонстрированную с помощью нескольких тестов, и приемлемую степень безопасности в отношении системных и местных нежелательных реакций.

Цинхокаина гидрохлорид – сильнодействующий местный анестетик, и поэтому может использоваться в очень малых дозах.

Активные вещества, входящие в состав мази Ультрапрокт™, оказывают противовоспалительный, противозудный и местноанестезирующий эффект.

Фармакокинетика

Исследования с применением радиоактивных изотопов у животных и человека показали, что только 1/5 введенной дозы обнаруживается в фекалиях и моче, которые были исследованы в течение 3 дней после 24-часового нанесения дозы на кожу под окклюзионную повязку.

Флуокортолона гексаноат всасывается значительно медленнее, чем пивалат, и это обеспечивает двухфазное действие лекарственного средства (начальное быстрое действие и длительный эффект).

Метаболизм и фармакокинетика флуокортолона были изучены после перорального введения. Период полувыведения составляет около 50 минут. Основным путем выведения является почечная система.

Показания к применению

поверхностные анальные трещины

Способ применения и дозы

Перед использованием мази Ультрапрокт™ следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять лекарственное средство после дефекации.

В первый день для скорейшего облегчения симптоматики мазь Ультрапрокт™ следует использовать 3-4 раза в день. Далее лекарственное средство обычно используется дважды в день. Во избежание рецидивов следует продолжать применять лекарственное средство ещё в течение нескольких дней после исчезновения симптомов. По возможности, длительность лечения не должна превышать 4 недель.

Ректальную мазь можно вводить в прямую кишку с помощью специального пластикового наконечника, прилагаемого к мази. Данную процедуру следует выполнять после дефекации.

Применение у детей: не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. Применение возможно в случае острой необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Побочные действия

Возможно развитие местных реакций: жжение, кожный зуд, сухость кожи.

Были сообщения о развитии случаев сенсибилизации к одному или нескольким компонентам лекарственного средства, особенно цинхокаину, у предрасположенных лиц.

Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокт™ нельзя исключить появление местных нежелательных реакций, таких как атрофия кожи.

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях, включая сообщения о случаях неэффективности лекарственных средств.

Противопоказания

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения лекарственного средства

вирусные заболевания (вакцинальная болезнь, ветряная оспа)

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к лекарственному средству Ультрапрокт™ требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация.

В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.

В случае местного применения мази на обширные поверхности, поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать нежелательные реакции системного характера.

Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокт™ с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством Ультрапрокт™ не известны.

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокт™ даже при случайной передозировке.

При случайном пероральном приёме лекарственного средства вероятно проявление системных эффектов цинхокаина гидрохлорида, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистые симптомами (нарушение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные средства, содержащие кобицистат, может привести к повышению риска системных нежелательных эффектов.

Не следует применять указанную комбинацию, если польза от использования не превышает повышенный риск системных нежелательных эффектов кортикостероидов, и в этом случае врачу необходимо осуществлять наблюдение за пациентом на предмет возникновения системных нежелательных эффектов кортикостероидов.

Беременность и лактация

Экспериментальные исследования кортикостероидов на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Некоторые эпидемиологические исследования показывают,

что у детей женщин, получавших системные кортикостероиды в течение первого триместра беременности, существует повышенный риск развития расщелины неба.

Лекарственное средство Ультрапрокт™ не должно применяться в течение первого триместра беременности. Во втором и третьем триместрах беременности следует применять лекарственное средство с осторожностью и по показаниям, с учетом оценки соотношения польза/риск. Данные о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствуют, поэтому перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги по составу препарата Ультрапрокт

Геморрой – заболевание, которое доставляет серьезный дискомфорт и ухудшает качество жизни больного. Для устранения неприятных симптомов используются средства местного воздействия, в том числе свечи Ультрапрокт и их аналоги.

Ультрапрокт в свечах

Ультрапрокт: состав и форма выпуска

Ультрапрокт – препарат местного воздействия, который используется для терапии проктологических заболеваний. Производитель – компания Байер Фарма, Германия. Он имеет комбинированный состав и включает три компонента:

  • гексонат флуокортолона;
  • пивалат флуокортолона;
  • гидрохлорид цинхокаина.

В качестве вспомогательного ингредиента для связывания действующих веществ применяется твердый жир. Средство выпускается в форме конусообразных свечей, гладких и плотных, бледно-желтого цвета, упакованных в пластиковые стрипы.

Внешний вид свечи

В одной упаковке содержится две свечи. Иногда препарат выпускают в виде бесцветной или желтоватой мази с добавлением касторового масло и натуральных ароматизаторов.

Терапевтическое воздействие и показания

Терапевтический эффект препарата обеспечивается особенностями компонентов, которые входят в его состав. Флуокротолон относится к глюкокортикостероидным гормонам, обладает противовоспалительным и противоотечным воздействием.

Механизм действия глюкокортикостероидов

Цинхокаин представляет собой местный анестетик, который тормозит проведение импульсов по нервным волокнам.

При наружном геморрое рекомендуется использовать средство в виде мази, так как свечи способны травмировать геморроидальные узлы.

Показания к применению Ультрапрокта включают проктит, геморрой, грибковые поражения анального прохода и прямой кишки, трещины и раздражения слизистой оболочки. Свечи быстро и эффективно устраняют симптомы патологий, снижают неприятные ощущения, устраняют воспаление и облегчают общее состояние пациентов.

Два вида геморроя

Список противопоказаний включает грибковые и вирусные инфекции в месте применения, а побочные эффекты включают кожный зуд, жжение, сухость кожи и аллергические реакции. Ультрапрокт считается эффективным и достаточно безопасным препаратом, но требует осторожности при применении, особенно если пациенту требуется длительное лечение.

Аналоги и заменители

Стоимость Ультрапрокта составляет около 600-650 рублей, что считается средней ценовой категорией, но иногда пациентам, находящимся в стесненных материальных обстоятельствах, приходится искать дешевые аналоги средства. Следует отметить, что точных аналогов по составу препарата нет, но существует множество местных лекарств, которые имеют схожие показания к терапии и особенности воздействия.

Релиф

Один из наиболее популярных и доступных по цене препаратов, применяющихся для терапии геморроя и других проктологических патологий. Основной активный компонент – фенилэфрина гидрохлорид, который относится к категории сосудосуживающих веществ. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антигистаминное воздействие, благодаря чему симптомы средство быстро снимает неприятные симптомы.

Свечи от геморроя обычно используются в качестве симптоматического лечения – для полного устранения патологии необходима комплексная терапия, а иногда операция.

Релиф и Ультрапрокт имеют схожий список показаний и противопоказаний. В число дополнительных компонентов входят масло какао и печени акулы, которые усиливают терапевтическое воздействие.

Свечи при геморрое

Согласно отзывам, Релиф лучше переносится организмом, но и эффект от применения тоже выражен не так сильно – он рекомендуется к терапии на первых стадиях заболевания.

Феррум лек принимают при железодефицитной анемии, когда необходимы препараты с содержанием железа. Читать полностью >>

Проктозан

В состав Проктозана входят противовоспалительное вещество буфексамак и висмута субгаллат, обладающий регенерирующим и подсушивающим воздействием. В число показаний к применению свечей входят:

  • трещины анального отверстия;
  • проктит;
  • воспалительные процессы в области прямой кишки;
  • анальные экземы в острой и хронической форме;
  • геморрой.

Проктозан в суппозиториях

Проктозан считается одним из наиболее эффективных лекарств в проктологии, так как быстро снимает неприятные симптомы и способствует заживлению пораженных тканей. В отличие от Ультрапрокта, который не рекомендуется к использованию более 4-х недель, он редко вызывает побочные эффекты при продолжительном применении, и может использоваться в качестве профилактического средства. Недостатком препарата считается его высокая цена.

Экстракт красавки

Свечи с содержанием экстракта красавки – одно из самых дешевых и эффективных средств против геморроя. Если сравнивать лекарство с Ультрапроктом, можно отметить минимальное количество противопоказаний – запрет существует только на лечение при беременности и лактации.

Средство при анальных трещинах

Эффект наблюдается уже через несколько минут после применения – болевые ощущения и проявления воспалительного процесса значительно уменьшаются.

Несмотря на то, что экстракт красавки относится к натуральным веществам, он требует осторожности при лечении и соблюдения врачебных рекомендаций.

К числу недостатков можно отнести побочные эффекты от применения препарата – многие пациенты отмечают расстройства желудка, диарею и метеоризм, а в области анального отверстия ощущается жжение и дискомфорт. При применении Ультрапрокта подобные проявления отмечаются гораздо реже, а гормональные компоненты, которые входят в его состав, действуют быстрее и эффективные.

Жжение в заднем проходе

Прокто-Гливенол

Свечи Прокто-Гливенол представляют собой комбинированный препарат, который содержит в составе трибенозид и лидокаин. Первый компонент относится к веществам, которые обладают способностью снижать проницаемость сосудов и улучшать их тонус, а лидокаин является местным анестезирующим веществом, снижающим болевые ощущения и зуд. Основное показание к применению Прокто-Гливенола – геморрой, причем препарат эффективен даже в запущенных стадиях заболевания, когда оперативное лечение по каким-либо причинам невозможно.

Ультрапрокт имеет более широкий спектр применения, но противопоказаний и побочных эффектов у него больше из-за содержания в составе глюкокортикостероидов. Стоимость Прокто-Гливенола гораздо ниже, поэтому его часто выбирают в качестве эффективного и недорогого заменителя.

Прокто-гливенол в свечах

Натальсид

Основой препарата является натрия альгинат, который получают их бурых водорослей, а в качестве дополнительного компонента выступает твердый жир (суппосир, витеспол). Натальсид оказывает противовоспалительное, гемостатическое и регенеративное воздействие, быстро устраняет симптомы проктологических заболеваний и улучшает общее состояние. Ректальные суппозитории используются при следующих патологиях:

  • анальные трещины;
  • геморрой, сопровождающийся выпадением узлов, кровотечениями, зудом и болевыми ощущениями;
  • воспалительные процессы в области анального отверстия;
  • проктосигмоидит.

Как выглядит анальная трещина

Натальсид имеет минимальное количество противопоказаний – в их число входит возраст до 14 лет и индивидуальная непереносимость составляющих препарата. Побочные эффекты он также вызывает крайне редко – иногда возможны аллергические проявления, зуд, жжение и дискомфорт.

Ультрапрокт чаще вызывает нежелательные реакции и имеет более широкий список противопоказаний, но эффект от применения свечей длится гораздо дольше, а его стоимость ниже. Соответственно, при выраженных симптомах лучше использовать Ультрапрокт, а для лечения детей и беременных рекомендуется выбирать Натальсид как более безопасное натуральное средство.

Средство для лечения геморроя

Анестезол

Ректальные суппозитории Анестезол – комбинированный препарат натурального происхождения, который содержит сразу четыре действующих компонента:

  • бензокаин;
  • субгалат висмута;
  • оксид цинка;
  • ментол.

Он предназначен для устранения дискомфорта и улучшения состояния пациентов с геморроем и трещинами анального прохода. Анестезол оказывает противовоспалительный, антисептический, обезболивающий и охлаждающий эффект, ускоряет регенерацию тканей и облегчает опорожнение кишечника при нарушении его работы.

Ректальные суппозитории Анестезол

По сравнению с Ультрапроктом, Анестезол имеет ограниченный список показаний и менее выраженный терапевтический эффект – в состав первого входят глюкокортикостероиды, которые считаются наиболее действенными средствами для купирования воспалительных процессов.

Анестезол, в свою очередь, считается более безопасным препаратом, и при соответствующих показаниях могут использовать при беременности. Правда, следует учитывать, что при длительном применении он может вызывать опасные нарушения со стороны кроветворной системы, поэтому его нужно применять с осторожностью.

Геморрой при беременности

Таблица аналогов Ультрапрокта:

Препарат Активные компоненты Производитель Цена, руб.
Релиф Фенилэфрина гидрохлорид Фамар А.В.Е. Авлон Плант для «Байер Консьюмер Кер АГ», Греция/Швейцария 300
Проктозан Буфексамак, висмута субгаллат СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия 325
Экстракт красавки Экстракт красавки (белладонны) Нижфарм, Россия 40
Прокто-Гливенол Трибенозид, лидокаин Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария 400
Натальсид Натрия альгинат Нижфарм, Россия 350
Анестезол Бензокаин, субгалат висмута, оксид цинка, ментол Лекхим, АО, Украина 90

Большинство препаратов-аналогов Ультрапрокта имеют более низкую стоимость, но перечень показаний и особенностей применения у них отличаются, поэтому перед лечением следует внимательно изучить инструкцию по применению.

Препараты с подобным действием

Как выбрать лучший аналог?

Выбирать оптимальное средство для лечения геморроя нужно после тщательного изучения инструкции по применению, противопоказаний и побочных эффектов. При наличии сопутствующих патологий или в запущенных стадиях проктологических заболеваний подбор препарата должен осуществляться только после консультации с врачом.

Не стоит забывать, что условием эффективного лечения является не только грамотный выбор свечей, но и правильное применение. Их используют после дефекации и гигиенических, соблюдая дозировку, кратность применения и врачебные рекомендации.

Ультрапрокт

Ультрапрокт суппозитории ректальные N10

Комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, местноанестезирующее действие.

Флуокортолон, входящий в состав препарата в двух формах, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность. При местном применении предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин – местный анестетик. Обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

ВсасываниеФлуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярный вес, диффундируют с различной скоростью, что обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.

МетаболизмФлуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

ВыведениеT1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляет 1.3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится в виде метаболитов, преимущественно почками

Показания

Противопоказания

– проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата;- проявления вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;- I триместр беременности;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием клинических данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной бидоступностью ГКС при местном применении.

Ультрапрокт следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. При назначении беременным или кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и ребенка.

При назначении Ультрапрокта при беременности и в период лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Способ применения и дозы

Перед применением Ультрапрокта следует провести гигиену ануса. Рекомендуется применять Ультрапрокт после дефекации.

Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (мазь – 1 раз/сут или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в первый день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. При наличии сильно воспаленных, болезненных георроидальных узлов рекомендуется начинать лечение с мази. Выступающие геморроидальные узлы следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно. Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочные действия

Возможны: жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.

Редко: аллергические реакции.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке.

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как в виде тяжелых сердечно-сосудистых нарушений (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и в виде нарушений со стороны ЦНС (судороги, угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Взаимодействие с другими препаратами

При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций необходимо проведение дополнительной противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе выявлено.

READ
Рентген голеностопного сустава: показания и проведение
Ссылка на основную публикацию