Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат. Нимесил сколько дней можно принимать

Инструкция по применению Нимесил

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг:

Действующее вещество: нимесулид – 100 мг;

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир – 8,0 мг, сахароза – 1805,0 мг, мальтодекстрин – 15,0 мг, лимонная кислота безводная – 30,0 мг, апельсиновый ароматизатор – 42,0 мг.

По 30 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Характеристика

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2 – 3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой “концентрация – время” (AUC) – 20-35 мг ч/л. Связь с белками плазмы крови – до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и T½ были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и T½, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Показания к применению Нимесила

острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания к применению Нимесила

гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

детский возраст до 12 лет;

беременность и период грудного вскармливания;

алкоголизм, наркотическая зависимость;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение Нимесила при беременности и детям

Как и другие препараты класса НПВС, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия Нимесила

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;

Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Очень редко: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;

Редко: эритема, дерматит;

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения;

Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: повышение артериального давления;

Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота;

Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;

Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;

Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;

Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны водно-электролитного обмена

Нечасто: периферические отеки;

Редко: недомогание, астения;

Очень редко: гипотермия.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

READ
Признаки гастрита желудка: первые симптомы и лечение у женщин и мужчин

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой “концентрация – время” (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Дозировка Нимесила

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло – желтого цвета).

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Применение препарата Нимесил® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Меры предосторожности

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Нимесил ® (Nimesil)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимесил ®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

1 пак.
нимесулид100 мг

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г – пакетики трехслойные (9) – пачки картонные.
2 г – пакетики трехслойные (15) – пачки картонные.
2 г – пакетики трехслойные (30) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы – 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната – около 29%).

READ
Противовирусные средства ООО НПФ Материа Медика Холдинг ЭРГОФЕРОН — отзыв

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания активных веществ препарата Нимесил ®

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут, после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Применяют только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в коррекции дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, повышенная потливость; редко – реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко – анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: редко – нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, “приливы”.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризма, гастрит; очень редко – боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко – недомогание, астения; очень редко – гипотермия.

Прочие: редко – гиперкалиемия.

Противопоказания к применению

  • гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • алкоголизм, наркозависимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Решение о назначении нимесулида должно основываться на индивидуальной оценке “риск-польза” при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности нимесулид следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесулид не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

При возникновении признаков “простуды” или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения нимесулидом прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять нимесулид одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние нимесулида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином, увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат

нимесил

Беременность без недомоганий протекает редко; женщинам то и дело приходится искать способы облегчить боль различной природы — да так, чтобы не навредить плоду. Когда примочки и отвары не помогают, наступает очередь медикаментов. Среди действенных анальгетиков выделяется Нимесил; часть женщин уже знакомилась с препаратом до беременности, поэтому не видит ничего страшного в том, чтобы воспользоваться проверенным средством, будучи в положении. Приглядимся к Нимесилу внимательнее — в первую очередь с точки зрения безопасности для беременных.

Из чего состоит и как работает в организме Нимесил

стакан с мутной жидкостью, рядом пакетики Нимесила

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам из класса сульфонамидов; это белый или желтоватый зернистый порошок с апельсиновым ароматом, который быстро растворяется в воде.

  • сбивать высокую температуру;
  • бороться с воспалениями — например, уменьшать отёчность тканей;
  • снижать болевой синдром.

Главный компонент препарата — нимесулид; он тормозит выработку простагландинов, которые стимулируют рецепторы боли. Лекарство словно дезориентирует организм, зато избавляет человека от неприятных ощущений, часто с трудом переносимых.

Однако, освобождая пациента от боли, болезни как таковые Нимесил не лечит.

беременная держит на лбу компресс, в руке градусник

Снижать жар с помощью препарата врачи не советуют; во время ОРВИ, гриппа сердце и так работает с перегрузками, а Нимесил ещё больше осложняет сердечную деятельность.

Формы выпуска препарата

  • быстрее усваиваются, а значит и действуют в организме;
  • меньше вредят слизистой желудка.
  • кетомакрогол;
  • сахароза;
  • мальтодекстрин;
  • лимонная кислота;
  • ароматизатор.
  • лимонная кислота;
  • гидрокарбонат натрия;
  • сорбитол;
  • карбонат калия;
  • сахаринат натрия;
  • лаурилсульфат натрия;
  • эмульсия симетикона;
  • макрогол;
  • ароматизатор.

Из-за того, что таблетки содержат больше компонентов, выше вероятность появления побочных реакций.

Нимесил и беременность

Инструкция к препарату сообщает: будущим мамам Нимесил противопоказан, причём на всех сроках. Клинических испытаний на беременных не проводили — это негуманно — а вот опыты над животными выявили нарушения в развитии плода.

Чем дольше принимать препарат, тем выше угрозы. Но когда беременная страдает от нестерпимой боли, а относительно безопасных лекарств под рукой нет, врач в крайнем случае может «санкционировать» приём Нимесила — главное, не курсовой.

Препарат на разных сроках

Если лечитесь средствами, признанными опасными для будущих мам, не следует принимать их в 1-м и в 3-м триместрах.

1-й триместр

Боль терпеть трудно, но Нимесил на ранних сроках женщине не помощник. В утробе у крохотного человечка формируются главные органы и системы; вторжение агрессивных лекарств способно сбить правильную закладку и привести к развитию у малыша врождённых пороков. А Нимесил хорошо проникает в кровь из пищеварительного тракта — значит, достигает и плода.

Нимесулид концентрируется в тканях половых органов женщины — причём уже после однократного приёма.

  • нарушение формирования сердечно-сосудистой системы;
  • появление порока сердца;
  • развитие гастрошизиса — тяжёлой патологии, при которой через расщелину, образовавшуюся в передней брюшной стенке, выходят наружу внутренние органы; выживаемость ребёнка под вопросом;
  • выкидыш.

Случается, женщина принимает Нимесил, ещё не зная о зачатии; не исключено, что препарат спровоцирует так называемую биохимическую беременность — произойдёт выкидыш на первых неделях, который может остаться незамеченным (как и само зачатие). Если беременность обнаружена после лечения Нимесилом, скорее всего, она абсолютно нормальная, но всё же требует дополнительного медицинского контроля.

2-й и 3-й триместры

Во 2-м триместре для питания и защиты плода образуется плацента, которая частично перекрывает токсичным веществам доступ к малышу. Органы и ткани у будущего ребёнка в основном сформировались. Если уж принимать Нимесил, то только во 2-м триместре.

  • сбой в работе сердца, сосудов и лёгких у плода;
  • досрочное закрытие артериального протока у малыша, что ведёт к сердечной недостаточности; в норме проток закрывается в первые часы после рождения;
  • нарушение функций желудка и кишечника у беременной;
  • проблемы с почками как у женщины, так и у будущего ребёнка; не исключена почечная недостаточность;
  • отёки конечностей у женщины;
  • риски внутренних кровотечений у матери;
  • слабые сокращения матки, тяжёлые продолжительные роды.

беременная держится за верхнюю часть груди, закрыв глаза

К 3-му триместру по физиологическим причинам у женщин появляется изжога; агрессивные лекарственные средства могут её усугубить.

Нимесулид уменьшает способность к склеиванию клеток крови тромбоцитов, разжижает кровь. Это угрожает обильными кровотечениями во время родов.

В 3-м триместре приём Нимесила может снизить сократительную способность матки, ослабить схватки и затянуть родоразрешение; иногда требуется медикаментозная стимуляция процесса.

Когда и как принимать Нимесил будущей маме

беременная держится за поясницу, закрыв глаза

Выросшая во время беременности нагрузка на мышцы и суставы, частичное разрыхление хрящей под действием гормона релаксина ведут к патологическим изменениям опорно-двигательного аппарата, провоцируют сильные боли.

Не имея возможности двигаться с прежними грацией и ловкостью, беременная может случайно подвернуть ногу, упасть, ушибиться. Мучения невыносимые.

  • острые «стреляющие» боли в спине или в пояснице;
  • миалгия — острые или тупые мышечные боли;
  • невралгия — боль, сопровождающая поражение отдела периферического нерва;
  • тендинит — воспаление сухожилий;
  • бурсит — воспаление в слизистых сумках суставов;
  • остеоартроз — дистрофические перемены в суставах, из-за которых истончается и разрушается ткань хрящей;
  • радикулит — патология нервных окончаний в спинном мозге;
  • травмы, сильные ушибы, растяжения связок.

В организме лекарство начинает действовать через полчаса после приёма; избавляет от приступов боли на шесть часов.

Нимесил эффективно купирует и головную боль, и зубную — только в подобных ситуациях несложно подобрать более безопасные для будущих мам лекарства. Как и в случае высокой температуры.

Даже при сильном болевом синдроме не рекомендуется самостоятельно пить Нимесил; только доктор может назначить такое спорное лечение — под собственную ответственность.

Дозировка, правила приёма

Стандартная взрослая «порция» Нимесила — 200 миллиграмм нимесулида ежедневно: по одному пакетику или таблетке два раза в сутки. Максимальный курс терапии — две недели. Однако в инструкции подчёркнуто — по возможности применять минимальную дозировку и ограничиться коротким курсом.

Но при беременности даже недолгое лечение препаратом способно навредить плоду. Риска негативных последствий удастся избежать только при однократном использовании Нимесила, о чём ответственный врач предупредит пациентку.

  1. Раскрыв пакетик с порошком, насыпьте содержимое в стакан, наполовину заполненный водой комнатной температуры; размешайте гранулы.
  2. Через 2–3 минуты выпейте лекарство; гранулы могут не раствориться полностью — не беда.
  3. Хранить раствор нельзя — его используют сразу после приготовления.

Аналогично применяют и шипучие таблетки.

Кому Нимесил абсолютно противопоказан

  • аллергия, вызванная приёмом средств с ацетилсалициловой кислотой (например, Аспирина) — такая негативная реакция сопровождается бронхоспазмом, высыпаниями на коже, аллергическим насморком;
  • острые воспаления кишечника — в том числе язвенный колит, болезнь Крона (поражение отделов пищеварительного тракта);
  • постоянно высокая температура тела (выше 38 °С) с незначительными колебаниями, вызванная простудой;
  • бронхиальная астма, полипы в носовой полости на фоне непереносимости нестероидных противовоспалительных лекарств;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • болезни, из-за которых повышается риск кровотечений — как наружных, так и внутренних;
  • патологии, при которых нарушается свёртываемость крови (например, гемофилия);
  • нарушение кровообращения в мозге, кровоизлияния;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • тяжёлые нарушения работы почек, печени;
  • стабильно высокое артериальное давление.

Если беременная уже принимает анальгетики — даже такой слабый, как Парацетамол — дополнять терапию Нимесилом противопоказано, иначе пострадает печень.

При болезнях периферических сосудов, сахарном диабете, а также при обнаружении в организме бактерии Хеликобактер пилори препарат используют осторожно; беременным с такими патологиями лучше обойтись без Нимесила.

Побочные реакции на препарат

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея.
  • зуд и высыпания на коже, потливость;
  • головокружение;
  • повышение артериального давления;
  • тахикардия;
  • одышка;
  • вздутие живота, запоры;
  • гастрит.
  • анемия;
  • тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови);
  • дерматит;
  • отёк Квинке;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • нервозность, беспричинный страх;
  • ночные кошмары;
  • дистрофия тканей головного мозга;
  • ухудшение зрения;
  • стоматит;
  • кровотечения в желудке и кишечнике;
  • язва желудка;
  • желтуха, гепатит;
  • задержка мочеиспускания;
  • нарушение функции почек;
  • гиперкалиемия (аномально высокий уровень калия в крови.

Конечно, тяжёлые негативные последствия ждут не каждую пациентку, и тем не менее выбор Нимесила во время беременности представляется шагом рискованным. Не исключено, что за избавление от боли поплатитесь здоровьем.

Как Нимесил сочетается с другими медикаментами

  • при одновременном употреблении Нимесила и глюкокортикоидов (синтетических гормонов надпочечников — Преднизолона, Метипреда) повышается угроза язвенного поражения желудка или кишечника;
  • нимесулид усиливает действие антиагрегантов и антикоагулянтов (Курантила, Варфарина), отчего повышается угроза кровотечений;
  • препарат ослабляет действие мочегонных медикаментов;
  • если принимать лекарство одновременно с иммунодепрессантами (беременным иногда назначают Циклоспорин), возрастают риски токсического действия на почки;
  • Нимесил может уменьшить лечебный эффект препаратов для снижения давления.

Не применяйте Нимесил вместе с прочими нестероидными противовоспалительными средствами, иначе получите проблемы с печенью и спровоцируете побочные реакции.

Чем заменить Нимесил

Препарат производится в Италии и не принадлежит к числу дешёвых: упаковка Нимесила обойдётся дороже 200 рублей. Зато у лекарства масса структурных аналогов, большинство отличается демократичными ценами.

В аптеках встречаются Апонил, Немулекс, Нимулид. Пожалуй, самый известный аналог Нимесила — Найз (делается в Индии). Но проблема в том, что ни одно из этих лекарств на основе нимесулида не разрешено женщинам в положении. Даже у популярного благодаря рекламе Найз геля, которым лечат детей с семи лет (а суспензией Найз и двухлетних малышей), список противопоказаний включает беременность.

Куда больше шансов попасть в домашнюю аптечку будущей мамы имеют функциональные аналоги Нимесила — препараты с другим составом, но с похожим действием в организме.

Таблица: аналоги Нимесила для беременных

  • кроскармеллоза натрия;
  • лаурилсульфат натрия;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид кремния.
  • ОРВИ, гриппе;
  • мигрени;
  • невралгии;
  • зубных болях;
  • боли в мышцах, спине;
  • суставных болях.
  • Аллергия на Нурофен;
  • язва желудка;
  • кровотечения;
  • патологии печени, почек;
  • болезни сердца;
  • гемофилия.
  • мигрени;
  • зубной боли;
  • лихорадке;
  • боли от травм;
  • миалгии;
  • невралгии.
  • стеарат магния;
  • тальк;
  • повидон;
  • крахмал;
  • лактоза.
  • цистита;
  • холецистита;
  • нефролитиаза;
  • гастрита;
  • язвы желудка;
  • колита;
  • синдрома раздражённого кишечника.
  • Болезни почек или печени;
  • сердечная недостаточность;
  • лактазная недостаточность;
  • аллергия на Но-шпу.
  • купирует боли;
  • расширяет артерии;
  • оживляет кровоток;
  • снижает давление.
  • арника;
  • календула;
  • эхинацея;
  • белладонна.

Состав дополнен этиловым
спиртом (у мази), лактозой
(у таблеток).
Продаётся в виде:

  • таблеток для рассасывания;
  • раствора для инъекций;
  • капель;
  • мази.
  • тендовагинит;
  • периартрит;
  • бурсит;
  • стилоидит.
  • Аллергия на травы в составе средства;
  • СПИД;
  • лейкозы;
  • туберкулёз;
  • рассеянный склероз;
  • аутоиммунные патологии.

Фотогалерея: заменители Нимесила

Нурофен действует подобно Нимесилу, но запрещён только в 3-м триместре Парацетамол — самый безопасный аналог, но даже его нельзя использовать в 1-м триместре Но-шпа — спазмолитик с крепкой репутацией, беременным разрешены таблетки, а не уколы Безопасность Папаверина клинически не доказана, но запрета для беременных в инструкции нет Гомеопатическая мазь Траумель избавит от болей, вызванных воспалениями

Отзывы женщин

Пила «Нимесил» с 3-го по 9-й месяц беременности, так как одновременно прорезались 3 зуба мудрости. Голова, челюсть и десна болели так, что слезились глаза. После приема препарата боль проходила в течение пяти минут. Полпакетика мне хватало на полдня. Побочных эффектов не было совершенно никаких. И на беременность препарат не повлиял. Ребенка родила здоровым и в срок.

Эля Т.

https://protabletky.ru/nimesil/

С Нимесилом я познакомилась во время беременности. У меня временами болела голова, и болела очень сильно… Но-шпа, которую мне назначала врач из женской консультации, совершенно не помогала, а только усугубляла обстановку, и пришлось мне самой искать выход из положения… Когда у меня очень сильно болела голова, я развела половинку содержимого одного пакетика и уже через 5 минут почувствовала облегчение! Препарат творит буквально чудеса! Я, конечно, старалась им не злоупотреблять, использовала только при крайней необходимости. Препарат доступный, хотя конечно он не безвреден и способен вызвать побочные эффекты (особенно со стороны ЖКТ, хотя у меня побочных эффектов не было); принимать его нужно только по необходимости и не длительно (но это уже как назначит врач).

я-мамулька

http://otzovik.com/review_1191584.html

Пила Нимесил 5 дней во время первой беременности. Когда еще не знала, что беременна. Все ок. Врач тогда успокаивала, что на таком маленьком сроке, если бы повлиял препарат, то беременность сорвалась бы сразу.

Дежурняшная

https://sovet.kidstaff.com.ua/question-305135

Препарат Нимесил и беременность плохо совмещаются, так что лечитесь более безвредными для будущих мам средствами. В исключительной ситуации не запрещается воспользоваться одним пакетиком или таблеткой, а вот курсовая терапия Нимесилом исключена. Да, кому-то повезёт — беременность завершится благополучно, малыш родится без патологий — но врачи не зря предупреждают о рисках; лучше не «играть в рулетку», надеясь, что пронесёт, а с помощью доктора выбрать медикаменты, не замеченные в негативном влиянии на будущего ребёнка.

  • Автор: Марина Туманова

Профессиональный тележурналист, много лет работала спецкором и комментатором на федеральных телеканалах (ВГТРК, ТВЦ). Автор документальных фильмов. Имею награды, в том числе государственные. В последние годы – главный редактор частной телекомпании ПУЛ.

Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат. Нимесил сколько дней можно принимать

Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат

Нимесил для будущей мамы: когда нужен запретный препарат

Беременность без недомоганий протекает редко; женщинам то и дело приходится искать способы облегчить боль различной природы — да так, чтобы не навредить плоду. Когда примочки и отвары не помогают, наступает очередь медикаментов. Среди действенных анальгетиков выделяется Нимесил; часть женщин уже знакомилась с препаратом до беременности, поэтому не видит ничего страшного в том, чтобы воспользоваться проверенным средством, будучи в положении. Приглядимся к Нимесилу внимательнее — в первую очередь с точки зрения безопасности для беременных.

Из чего состоит и как работает в организме Нимесил

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам из класса сульфонамидов; это белый или желтоватый зернистый порошок с апельсиновым ароматом, который быстро растворяется в воде.

Нимесил представляет собой легко растворимый в воде порошок

Попав в организм, Нимесил способен:

  • сбивать высокую температуру;
  • бороться с воспалениями — например, уменьшать отёчность тканей;
  • снижать болевой синдром.

Главный компонент препарата — нимесулид; он тормозит выработку простагландинов, которые стимулируют рецепторы боли. Лекарство словно дезориентирует организм, зато избавляет человека от неприятных ощущений, часто с трудом переносимых.

Однако, освобождая пациента от боли, болезни как таковые Нимесил не лечит.

Снижать жар с помощью препарата врачи не советуют; во время ОРВИ, гриппа сердце и так работает с перегрузками, а Нимесил ещё больше осложняет сердечную деятельность.

Нимесил помогает избавиться от жара, но чтобы не навредить сердцу, лучше лечить простуду другими средствами

Формы выпуска препарата

Чаще в аптеках встретите Нимесил, расфасованный по пакетикам — с гранулами для приготовления суспензии. Попадаются и шипучие таблетки; у таких два преимущества перед обычными:

Пакетик и таблетка содержат одинаковое количество нимесулида — 100 миллиграмм; по составу вспомогательных компонентов лекарственные формы различаются. Так, в гранулах присутствуют:

  • кетомакрогол;
  • сахароза;
  • мальтодекстрин;
  • лимонная кислота;
  • ароматизатор.

А в шипучих таблетках:

  • лимонная кислота;
  • гидрокарбонат натрия;
  • сорбитол;
  • карбонат калия;
  • сахаринат натрия;
  • лаурилсульфат натрия;
  • эмульсия симетикона;
  • макрогол;
  • ароматизатор.

Из-за того, что таблетки содержат больше компонентов, выше вероятность появления побочных реакций.

Нимесил и беременность

Инструкция к препарату сообщает: будущим мамам Нимесил противопоказан, причём на всех сроках. Клинических испытаний на беременных не проводили — это негуманно — а вот опыты над животными выявили нарушения в развитии плода.

Чем дольше принимать препарат, тем выше угрозы. Но когда беременная страдает от нестерпимой боли, а относительно безопасных лекарств под рукой нет, врач в крайнем случае может «санкционировать» приём Нимесила — главное, не курсовой.

Препарат на разных сроках

Если лечитесь средствами, признанными опасными для будущих мам, не следует принимать их в 1-м и в 3-м триместрах.

1-й триместр

Боль терпеть трудно, но Нимесил на ранних сроках женщине не помощник. В утробе у крохотного человечка формируются главные органы и системы; вторжение агрессивных лекарств способно сбить правильную закладку и привести к развитию у малыша врождённых пороков. А Нимесил хорошо проникает в кровь из пищеварительного тракта — значит, достигает и плода.

Нимесулид концентрируется в тканях половых органов женщины — причём уже после однократного приёма.

Угрозы для будущего ребёнка:

  • нарушение формирования сердечно-сосудистой системы;
  • появление порока сердца;
  • развитие гастрошизиса — тяжёлой патологии, при которой через расщелину, образовавшуюся в передней брюшной стенке, выходят наружу внутренние органы; выживаемость ребёнка под вопросом;
  • выкидыш.

Случается, женщина принимает Нимесил, ещё не зная о зачатии; не исключено, что препарат спровоцирует так называемую биохимическую беременность — произойдёт выкидыш на первых неделях, который может остаться незамеченным (как и само зачатие). Если беременность обнаружена после лечения Нимесилом, скорее всего, она абсолютно нормальная, но всё же требует дополнительного медицинского контроля.

2-й и 3-й триместры

Во 2-м триместре для питания и защиты плода образуется плацента, которая частично перекрывает токсичным веществам доступ к малышу. Органы и ткани у будущего ребёнка в основном сформировались. Если уж принимать Нимесил, то только во 2-м триместре.

А вот на поздних сроках употребление Нимесила провоцирует:

  • сбой в работе сердца, сосудов и лёгких у плода;
  • досрочное закрытие артериального протока у малыша, что ведёт к сердечной недостаточности; в норме проток закрывается в первые часы после рождения;
  • нарушение функций желудка и кишечника у беременной;
  • проблемы с почками как у женщины, так и у будущего ребёнка; не исключена почечная недостаточность;
  • отёки конечностей у женщины;
  • риски внутренних кровотечений у матери;
  • слабые сокращения матки, тяжёлые продолжительные роды.

К 3-му триместру по физиологическим причинам у женщин появляется изжога; агрессивные лекарственные средства могут её усугубить.

Приём Нимесила на поздних сроках усиливает изжогу, ведёт к поражению слизистой желудочно-кишечного тракта

Нимесулид уменьшает способность к склеиванию клеток крови тромбоцитов, разжижает кровь. Это угрожает обильными кровотечениями во время родов.

В 3-м триместре приём Нимесила может снизить сократительную способность матки, ослабить схватки и затянуть родоразрешение; иногда требуется медикаментозная стимуляция процесса.

Когда и как принимать Нимесил будущей маме

Выросшая во время беременности нагрузка на мышцы и суставы, частичное разрыхление хрящей под действием гормона релаксина ведут к патологическим изменениям опорно-двигательного аппарата, провоцируют сильные боли.

Редко кто из будущих мам не «знакомится» с тянущими болями в области поясницы

Не имея возможности двигаться с прежними грацией и ловкостью, беременная может случайно подвернуть ногу, упасть, ушибиться. Мучения невыносимые.

Нимесил поможет, когда у женщины:

  • острые «стреляющие» боли в спине или в пояснице;
  • миалгия — острые или тупые мышечные боли;
  • невралгия — боль, сопровождающая поражение отдела периферического нерва;
  • тендинит — воспаление сухожилий;
  • бурсит — воспаление в слизистых сумках суставов;
  • остеоартроз — дистрофические перемены в суставах, из-за которых истончается и разрушается ткань хрящей;
  • радикулит — патология нервных окончаний в спинном мозге;
  • травмы, сильные ушибы, растяжения связок.

В организме лекарство начинает действовать через полчаса после приёма; избавляет от приступов боли на шесть часов.

Нимесил эффективно купирует и головную боль, и зубную — только в подобных ситуациях несложно подобрать более безопасные для будущих мам лекарства. Как и в случае высокой температуры.

Даже при сильном болевом синдроме не рекомендуется самостоятельно пить Нимесил; только доктор может назначить такое спорное лечение — под собственную ответственность.

Дозировка, правила приёма

Стандартная взрослая «порция» Нимесила — 200 миллиграмм нимесулида ежедневно: по одному пакетику или таблетке два раза в сутки. Максимальный курс терапии — две недели. Однако в инструкции подчёркнуто — по возможности применять минимальную дозировку и ограничиться коротким курсом.

Но при беременности даже недолгое лечение препаратом способно навредить плоду. Риска негативных последствий удастся избежать только при однократном использовании Нимесила, о чём ответственный врач предупредит пациентку.

Принимают лекарство после еды — чтобы снизить раздражающее действие на стенки желудка. Приготовить раствор несложно:

  1. Раскрыв пакетик с порошком, насыпьте содержимое в стакан, наполовину заполненный водой комнатной температуры; размешайте гранулы.
  2. Через 2–3 минуты выпейте лекарство; гранулы могут не раствориться полностью — не беда.
  3. Хранить раствор нельзя — его используют сразу после приготовления.

Аналогично применяют и шипучие таблетки.

Кому Нимесил абсолютно противопоказан

Даже от единственной дозы препарата нужно отказаться тем, кто не переносит нимесулид или любой из вспомогательных компонентов, а также женщинам, у которых:

  • аллергия, вызванная приёмом средств с ацетилсалициловой кислотой (например, Аспирина) — такая негативная реакция сопровождается бронхоспазмом, высыпаниями на коже, аллергическим насморком;
  • острые воспаления кишечника — в том числе язвенный колит, болезнь Крона (поражение отделов пищеварительного тракта);
  • постоянно высокая температура тела (выше 38 °С) с незначительными колебаниями, вызванная простудой;
  • бронхиальная астма, полипы в носовой полости на фоне непереносимости нестероидных противовоспалительных лекарств;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • болезни, из-за которых повышается риск кровотечений — как наружных, так и внутренних;
  • патологии, при которых нарушается свёртываемость крови (например, гемофилия);
  • нарушение кровообращения в мозге, кровоизлияния;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • тяжёлые нарушения работы почек, печени;
  • стабильно высокое артериальное давление.

Если беременная уже принимает анальгетики — даже такой слабый, как Парацетамол — дополнять терапию Нимесилом противопоказано, иначе пострадает печень.

При болезнях периферических сосудов, сахарном диабете, а также при обнаружении в организме бактерии Хеликобактер пилори препарат используют осторожно; беременным с такими патологиями лучше обойтись без Нимесила.

Побочные реакции на препарат

Лекарство негативно действует на главные системы организма; одни реакции появляются изредка, другие — довольно часто. Так, среди частых побочных эффектов в инструкции перечислены:

Реже наблюдаются такие нарушения:

  • зуд и высыпания на коже, потливость;
  • головокружение;
  • повышение артериального давления;
  • тахикардия;
  • одышка;
  • вздутие живота, запоры;
  • гастрит.

Среди редких и очень редких реакций:

  • анемия;
  • тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови);
  • дерматит;
  • отёк Квинке;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • нервозность, беспричинный страх;
  • ночные кошмары;
  • дистрофия тканей головного мозга;
  • ухудшение зрения;
  • стоматит;
  • кровотечения в желудке и кишечнике;
  • язва желудка;
  • желтуха, гепатит;
  • задержка мочеиспускания;
  • нарушение функции почек;
  • гиперкалиемия (аномально высокий уровень калия в крови.

Конечно, тяжёлые негативные последствия ждут не каждую пациентку, и тем не менее выбор Нимесила во время беременности представляется шагом рискованным. Не исключено, что за избавление от боли поплатитесь здоровьем.

Как Нимесил сочетается с другими медикаментами

Важно знать, с какими препаратами Нимесил, мягко говоря, «не дружит» — иначе даже при однократном приёме спровоцируете осложнения. Вот примеры отрицательного взаимодействия:

  • при одновременном употреблении Нимесила и глюкокортикоидов (синтетических гормонов надпочечников — Преднизолона, Метипреда) повышается угроза язвенного поражения желудка или кишечника;
  • нимесулид усиливает действие антиагрегантов и антикоагулянтов (Курантила, Варфарина), отчего повышается угроза кровотечений;
  • препарат ослабляет действие мочегонных медикаментов;
  • если принимать лекарство одновременно с иммунодепрессантами (беременным иногда назначают Циклоспорин), возрастают риски токсического действия на почки;
  • Нимесил может уменьшить лечебный эффект препаратов для снижения давления.

Не применяйте Нимесил вместе с прочими нестероидными противовоспалительными средствами, иначе получите проблемы с печенью и спровоцируете побочные реакции.

Чем заменить Нимесил

Препарат производится в Италии и не принадлежит к числу дешёвых: упаковка Нимесила обойдётся дороже 200 рублей. Зато у лекарства масса структурных аналогов, большинство отличается демократичными ценами.

В аптеках встречаются Апонил, Немулекс, Нимулид. Пожалуй, самый известный аналог Нимесила — Найз (делается в Индии). Но проблема в том, что ни одно из этих лекарств на основе нимесулида не разрешено женщинам в положении. Даже у популярного благодаря рекламе Найз геля, которым лечат детей с семи лет (а суспензией Найз и двухлетних малышей), список противопоказаний включает беременность.

Куда больше шансов попасть в домашнюю аптечку будущей мамы имеют функциональные аналоги Нимесила — препараты с другим составом, но с похожим действием в организме.

Таблица: аналоги Нимесила для беременных

  • кроскармеллоза натрия;
  • лаурилсульфат натрия;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид кремния.

Продают в таблетках, геле, а
также в формах для детей —
суспензии и ректальных
свечах.

  • ОРВИ, гриппе;
  • мигрени;
  • невралгии;
  • зубных болях;
  • боли в мышцах, спине;
  • суставных болях.
  • Аллергия на Нурофен;
  • язва желудка;
  • кровотечения;
  • патологии печени, почек;
  • болезни сердца;
  • гемофилия.
  • мигрени;
  • зубной боли;
  • лихорадке;
  • боли от травм;
  • миалгии;
  • невралгии.
  • стеарат магния;
  • тальк;
  • повидон;
  • крахмал;
  • лактоза.

Продают в таблетках и в
растворе для инъекций.

  • цистита;
  • холецистита;
  • нефролитиаза;
  • гастрита;
  • язвы желудка;
  • колита;
  • синдрома раздражённого кишечника.

Таже Но-шпа избавляет от головной
боли.

  • Болезни почек или печени;
  • сердечная недостаточность;
  • лактазная недостаточность;
  • аллергия на Но-шпу.
  • купирует боли;
  • расширяет артерии;
  • оживляет кровоток;
  • снижает давление.

Вместе с другими лекарствами
применяют также при стенокардии.

  • арника;
  • календула;
  • эхинацея;
  • белладонна.

Состав дополнен этиловым
спиртом (у мази), лактозой
(у таблеток).
Продаётся в виде:

  • таблеток для рассасывания;
  • раствора для инъекций;
  • капель;
  • мази.
  • тендовагинит;
  • периартрит;
  • бурсит;
  • стилоидит.

Траумель снимает боли и отёки при
вывихах, растяжениях связок, травмах.

  • Аллергия на травы в составе средства;
  • СПИД;
  • лейкозы;
  • туберкулёз;
  • рассеянный склероз;
  • аутоиммунные патологии.

Фотогалерея: заменители Нимесила

Отзывы женщин

Препарат Нимесил и беременность плохо совмещаются, так что лечитесь более безвредными для будущих мам средствами. В исключительной ситуации не запрещается воспользоваться одним пакетиком или таблеткой, а вот курсовая терапия Нимесилом исключена. Да, кому-то повезёт — беременность завершится благополучно, малыш родится без патологий — но врачи не зря предупреждают о рисках; лучше не «играть в рулетку», надеясь, что пронесёт, а с помощью доктора выбрать медикаменты, не замеченные в негативном влиянии на будущего ребёнка.

Профессиональный тележурналист, много лет работала спецкором и комментатором на федеральных телеканалах (ВГТРК, ТВЦ). Автор документальных фильмов. Имею награды, в том числе государственные. В последние годы – главный редактор частной телекомпании ПУЛ.

Нимесил гранулы для приготовления суспензии 100 мг саше 2 г 9 шт ➤ инструкция по применению

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

беременность и период лактации;

дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100–<10); нечасто (>1000–<100), редко (>10000–<1000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими препаратами

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС, например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Clкреатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы ЦОГ, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил®, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил® одновременно с другими НПВС.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению Нимесила в порошке

Инструкция по применению Нимесила в порошке

Медикаментозное средство понижает температуру, подавляет воспалительные процессы, обезболивает. Гранулированный состав используется для изготовления раствора для перорального приема, в каждом пакетике содержится по 100 мг нимесулида.

Применение порошка Нимесил: показания и противопоказания

Лекарство используется для подавления болезненных ощущений, воспаления, сопутствующих симптоматических проявлений. В инструкции по применению производитель рекомендует прием Нимесила при следующих показателях:

при болях, сопровождающих остеоартроз;

болезненных ощущениях, возникающих при травмах, воспалениях в суставной сумке и сухожилиях;

Перечень противопоказаний к применению Нимесила представлен:

бронхоспазмом, ринитами, симптоматикой крапивной лихорадки, возникающей в ответ на прием НВПС или аспирина;

проведенным аортокоронарным шунтированием, терапией с гепатотоксичными медикаментами;

воспалительными патологиями кишечного отдела;

повышенной температурой при воспалительно-инфекционных патологиях;

переходом в острую фазу язвы, спонтанными кровоизлияниями в желудочно-кишечном отделе;

сочетанием аллергии на НВПС, носовыми полипами и хроническим воспалением дыхательных путей;

декомпенсированной недостаточностью почек или сердца;

нарушениями скорости свертываемости крови;

дефицитом калия, печеночными патологиями;

периодом вынашивания или грудного вскармливания;

детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.

Особая осторожность при приеме необходима пациентам:

с тяжелой формой инсулиннезависимого диабета;

гипертонией или ишемией;

поражениями артерий периферического значения;

язвами, соматическими заболеваниями в периоде декомпенсации.

Медикамент требует наблюдения врача при продолжительном использовании НВПС, пероральных глюкортикостероидов, антиагрегантов. Проблемы с терапией может провоцировать курение и одновременное лечения средствами, замедляющими скорость свертывания крови.

Возможные побочные реакции на Нимесил и передозировка

Нестандартные эффекты при лечении проявляются:

аллергией – с повышенным потоотделением, высыпаниями, зудом, эритемой, крапивницей, дерматитом, синдромом Лайелла и Стивенса-Джонсона, отеком Квинке;

проблемами с системой кроветворения – анемическими состояниями, недостаточным содержанием тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, геморрагическим синдромом, тромбоцитопенической пурпурой, повышенным числом эозинофилов;

зрительными и нервными расстройствами – паническими атаками, вестибулярной дисфункцией, цефалгией, плохим сном с кошмарами, невоспалительным поражением головного мозга, необоснованным беспокойством, сонливостью, снижением показателей остроты зрения;

дисфункцией системы кровообращения – ускоренным сердцебиением, артериальной гипертензией, горячими приливами, перепадами АД;

патологиями пищеварительного отдела – диспепсическими расстройствами, гастритами, усиленным газообразованием, болезненными ощущениями в области эпигастрия, язвой и прободением отделов ЖКТ, гепатитами, желтушным окрашиванием кожи, увеличением численности ферментов печени.

При формировании побочных реакций дыхательного отдела наблюдается одышка. В остальных случаях присутствует снижение температуры тела, гематурия, проблемы с мочеиспусканием, астенический синдром.

Симптоматика передозировки Нимесилом проявляется рвотой, апатичным состоянием, тошнотой и сонливостью. В сложных случаях развивается спонтанное кровотечение в ЖКТ, иногда присутствует повышение уровня АД, острая дисфункция почек, проблемы с дыханием, анафилаксия, коматозное состояние.

Для купирования клинических проявлений передозировки используется симптоматическое лечение, с промыванием желудка, приемом активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса), осмотического слабительного препарата. Обязательно нужно контролировать функциональность печени и почек.

Способы и дозировки в инструкции по применению Нимесила

Гранулированное средство разводится в половине стакана воды, готовое вещество должно сразу же использоваться. Препарат принимают перорально, по 1 пакетику после еды, дважды в день. Терапевтические манипуляции не должны превышать 2 недель. Для предупреждения развития побочных реакций медикамент прописывается в минимальных эффективных дозировках.

В инструкции по применению Нимесила нет особых указаний для лечения детей – в периоде от 12 до 18 лет терапия проходит по взрослым дозировкам. Если у больного присутствует в анамнезе болезнь почек, то стандартное количество и частота употребления раствора остается неизменной.

В пожилом возрасте учитываются особенности организма, все изменения в рекомендованной производителем терапии проходят по рекомендации врача. Специалист основывается на сочетаемости препарата с иными медикаментозными средствами.

Медики не советуют использовать Немисил при незначительных приступах головной боли или без назначения участкового терапевта. Препарат не подходит для постоянного употребления, может стать причиной развития серьезных побочных реакций, вплоть до анафилактического шока и впадения в кому. Появление необычных клинических признаков требует незамедлительного обращения к участковому терапевту.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Ссылка на основную публикацию