Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) – инструкция по применению
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.
Описание
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная, прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96 в которые встроен ген поверхностного антигена.
Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В и тем самым стимулирует выработку иммунитета к гепатиту В.
Показания:
Специфическая профилактика инфекции вызываемой вирусом гепатита В у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания:
– Период беременности и грудного вскармливания;
– гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам – дрожжам или тиомерсалу;
– симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
– сильная реакция (температура выше 40 °С в месте введения отек гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
– острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
– выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни :
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины не содержащие консерванты.
Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
– детям младшего возраста (1-2 года) – в верхненаружную поверхность средней части бедра;
– взрослым подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) – в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться что игла не попала в сосудистое русло. Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 0 С и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
– для детей от 1 года подростков и лиц до 19 лет – 05 мл (10 мкг HBsAg);
– для лиц старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-ой дозы 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям относящимся к группам риска (родившимся от матерей- носителей HBsAg больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В потребляющих наркотические средства или психотропные вещества из семей в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы 4-я доза – через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания не болевшие не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
– дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты;
– медицинские работники имеющие контакт с кровью больных;
– лица занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
– студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
– лица употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам получающим лечение гемодиализом вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе
Непривитым лицам у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам которым планируется проводить хирургические вмешательства рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто: ≥1/10
Часто: от ≥ 1/100 до
Нечасто: от ≥ 1/1000 до
Редко: от ≥ 1/10 000 до
При клинических и постмаркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Со стороны дыхательной легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония кашель озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Со стороны опорно-двигательного аппарата соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка боль в месте введения.
Часто: длительный плач местное уплотнение местный отек покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие:
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок за исключением вакцин для профилактики туберкулеза и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Особые указания:
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением
Как и при введении других парентеральных вакцин места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в первую очередь – адреналином.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 05 мл или 1 мл в ампулы и флаконы.
По 10 ампул 05 мл или 1 мл в блистере из ПВХ по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
По 50 флаконов 05; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы. На ампулу или флакон содержащий 10 доз вакцины для детей наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы. На ампулу или флакон содержащий 10 доз вакцины для взрослых наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами содержащими 10 доз вакцины для взрослых наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на этикетке
Условия отпуска
Производитель
Серум Инститьют оф Индия Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune-411028, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Серум Инститьют оф Индия Лтд
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Вакцина против гепатита В (рДНК)
активное вещество – очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (продуцируемый на дрожжах Hansenula polymorpha) 20 мкг.
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, тиомерсал, вода для инъекций.
Описание
Белая мутная, суспензия, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний – прозрачная бесцветная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген.
Код АТХ J07BC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная) стимулирует активный иммунитет к инфекции вируса гепатита В (HBV). Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), который присутствует в вакцине против гепатита В (рекомбинантная), способствует продуцированию антитела к HBsAg (анти-HB); анти-HB нейтрализуют HBV, так что его инфекционные или патогенные свойства ингибируются.
Введение вакцины против гепатита В (рекомбинантная) во время инкубационного периода инфекции (т.е. после воздействия вируса гепатита В, но до появления клинических симптомов) может только модифицировать или улучшить, а не предотвратить инфекцию.
Активный иммунный ответ, полученный вакциной против гепатита В (рекомбинантная) не подавляется иммунным глобулином против гепатита B (HBIG), если HBIG вводят на отдаленном участке тела.
Показания к применению
Вакцина против гепатита В предназначена для активной иммунизации против вируса гепатита B.
Способ применения и дозы
Детская доза – 10 мкг (в 0,5 мл суспензии) рекомендуется для новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте до 19 лет.
Взрослая доза – 20 мкг (в 1,0 мл суспензии) рекомендуется взрослым от 20 лет.
Схемы первичной иммунизации
Для достижения оптимальной защиты требуется серия из трех внутримышечных инъекций. Рекомендуется следующие схемы иммунизации:
Для младенцев – 6, 10, 14 неделя;
Оптимальная схема – 0, 1, 6 месяц;
Ускоренная схема – 0, 1, 2 месяц (быстрая программа)
Программа иммунизации должна быть адаптирована в соответствии с местными требованиями.
Бустерная доза
Необходимость в бустерной дозе у здоровых людей, которые получили полную первичную иммунизацию, отсутствует. Бустерная доза рекомендуется если титры антител против Гепатита В снижаются ниже 10 МЕ/л для всех людей в группе риска и особенно для пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфицированные пациенты) или пациентов с гемодиализом.
Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В
Рекомендуется использовать программу иммунизации – 0, 1, 2 месяц – с момента рождения. Сопутствующее применение иммуноглобулина против гепатита В необязательно, но когда иммуноглобулин гепатита В вводится одновременно с вакциной против гепатита В, необходимо вводить препараты на разных участках тела.
Дозировка в случае предполагаемого или известного заражения гепатитом В
В случае контактного заражения Гепатитом В (например, при занесении инфекции через использованную иглу), первая доза вакцины может вводиться совместно с иммуноглобулином Гепатита В, необходимо вводить препараты на разных участках тела. Рекомендуется использовать быструю программу иммунизации.
Дозировка для людей с ослабленным иммунитетом
Первичная иммунизация пациентов с хроническим гемодиализом или лиц с ослабленной иммунной системой составляет четыре дозы 40 мкг в течение 0, 1, 2 и 6 месяцев с даты первой дозы. Программа иммунизации должна быть адаптирована, чтобы титры антител против Гепатита В оставались выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.
Правила введения вакцины
Вакцина против гепатита B (рДНК) должна вводиться внутримышечно в дельтовидную область у взрослых. Вакцина может вводиться подкожно у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови. Вакцину необходимо встряхнуть перед использованием. Для каждой инъекции следует использовать новую стерильную иглу и шприцы.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно не являются серьезными и проходят в первые дни вакцинации. Наиболее распространенными реакциями являются легкая боль, эритема, усталость, жар, недомогание, симптомы, подобные гриппу.
Менее распространенные системные реакции включают тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, артралгию, миалгию, сыпь, зуд, крапивницу.
Системы органов
Побочные реакции
Клинические исследования
Нарушения со стороны системы кроветворения
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость, головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница, зуд, сыпь
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Общие расстройства и местные реакции
Боль и покраснение в месте инъекции, утомляемость
Лихорадка (≥37,5 ºС), недмогание, припухлость в месте инъекции, недомогание, реакции в месте инъекции, такие как индурация, уплотнение
Данные пострегистрационного наблюдения
Инфекции и паразитарные заболевания
Нарушения со стороны системы кроветворения
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы сывороточной болезни
Нарушения со стороны нервной системы
Энцефалит, энцефалопатия, судороги, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), невропатия, парастезия
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Апноэ у сильно недоношенных детей (рожденных на ≤ 28 неделе беременности)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Мультиформная эритема, ангионевротический отек, плоский лишай
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Артрит, мышечная слабость
Противопоказания
– вакцина против гепатита В не должна назначаться пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или пациентам, имеющим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины против гепатита В.
– повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины Вакцина против гепатита В
Как и при введении других вакцин, следует отложить применение Вакцина против гепатита В лицам с острой инфекцией, лихорадочным состоянием, обострением хронического заболевания. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием для вакцинации.
Лекарственные взаимодействия
Вакцина может быть безопасно и эффективно вводиться одновременно, но в разных местах инъекции с вакцинами DTP, DT, TT, БЦЖ, вакциной против кори, полиомиелита (OPV и IPV), вакциной против желтой лихорадки и добавлением витамина A. Вакцину нельзя смешивать во флаконе или шприце с любой другой вакциной, если она не производится в виде комбинированного препарата (например, DTP-HepB)
Несовместимость
Из-за отсутствия исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Из-за периода латентности инфекции гепатита В возможно наличие непризнанной инфекции во время иммунизации. Вакцина не может предотвратить заражение вирусом гепатита В в таких случаях.
Вакцина не предотвратит инфекцию, вызванную другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е и другие патогены, которые заражают печень.
Иммунный ответ на вакцину против гепатита В связан с возрастом. В целом, люди старше 40 лет реагируют хуже.
У пациентов с гемодиализом или с ослабленной иммунной системой адекватные титры антител против Гепатита В не могут быть получены после первичного курса иммунизации, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины (см. Рекомендацию по дозировке для лиц с ослабленным иммунитетом).
Для всех инъекционных вакцин подходящие лекарства (например, адреналин) всегда должны быть легко доступны в случае редких анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцина против гепатита В не должна вводиться в ягодичную мышцу или внутрикожно, так как это может привести к более низкому иммунному ответу.
Вакцина против гепатита В может быть использована для завершения первичного курса иммунизации, начатого с помощью плазмы, либо с помощью других генетически модифицированных вакцин против гепатита В, либо в качестве бустерной дозы у пациентов, которые ранее получали первичный курс иммунизации с плазмой или с другими генетически модифицированными вакцины против гепатита В.
В районах с низкой распространенностью гепатита B иммунизация вакциной против гепатита B рекомендуется для новорожденных/младенцев и подростков, а также для людей, которые подвергаются или будут подвергаться повышенному риску заражения.
В районах со средним или высоким уровнем распространенности гепатита В, где большая часть населения подвержена риску заболевания, иммунизация должна быть предложена всем новорожденным и детям младшего возраста. Иммунизация должна также рассматриваться для подростков и молодых людей.
Беременность и период лактации
Исследования вакцины во время беременности и периода лактации не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не оказывает влияния на способность управлять и использовать машины.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата во флаконы объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I, закупоренные пробкой бромбутиловой серого цвета и обкатанные колпачком алюминиевым, снабженным полипропиленовой крышкой или по 1 мл препарата во флаконы объемом 4 мл из бесцветного стекла типа I, закупоренные пробкой бромбутиловой серого цвета и обкатанные колпачком алюминиевым, снабженным крышкой FLIP-OFF.
По 50 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать!
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту (только для специализированных учреждений)
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия
212/2, Hadapsar Off Soli Poonawalla Road, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA.
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству д, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Вакцинация против гепатита В
Вакцина против гепатита В является одной из плановых и обязательных прививок у детей. Проводимая иммунизация направлена на снижение заболеваемости этим недугом. Кроме того, эта вакцина рекомендована и взрослым.
Данная вакцина создается из инактивированного вируса гепатита В. После введения вакцины, иммунная система организма начинает распознавать и бороться с вирусом, что позволяет уменьшить риск заболевания. Так как ни одна из вакцин не гарантирует стопроцентной защищенности, вероятность заболеть все же существует.
Кто подлежит вакцинации?
Всем известно, что вакцинация показана детям и проводится в три этапа. Первую прививку делают в младенческом возрасте, еще до выписки из роддома. В том случае, если мать малыша является носителем этого вируса, то ребенка вакцинируют сразу после появления на свет. Вторую прививку делают в 1-2 месяца, а последняя делается в полгода. Малыши, которые не получили вакцину в 1-2 месяца, обычно получают вторую в 4 месяца, а третью от 6 месяцев до 16. Стоит отметить, что и второй, и третий укол делают параллельно другим обязательным прививкам для детей. Подростки и дети, которые не получили укол против вируса гепатита В, нуждаются в срочной вакцинации.
Взрослые, которые не прошли иммунизацию вакциной, должны получить ее в том случае, если они работают в сфере здравоохранения, имеют контакт с людьми, которые ранее были инфицированы, имеют несколько половых партнеров, употребляют наркотики. Также сюда относятся люди, ожидающие пересадку каких-либо органов или химиотерапию, лица, которые находятся на диализе, имеют хронические заболевания почек, печени и ВИЧ-инфекцию.
Взрослым людям вводится вакцина против гепатита В, или же вакцина, которая защищает сразу и от гепатита В, и от гепатита А. Полная вакцинация выполняется тремя инъекциями.
Цели вакцинации
Последствия этого заболевания драматичны, так как каждый год от гепатита В умирает свыше 800 000 людей. Вакцинация – это не просто основное и важное средство профилактики вирусного гепатита, но и возможность защиты от возникновения рака печени. Основа профилактики данного заболевания – вакцина. По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, все малыши должны быть привиты в первые сутки своей жизни.
Важно понимать, что после проведения вакцинации более чем у 95 процентов грудных детей, детей другого возраста и молодых людей вырабатывается защитный уровень антител, который сохраняется на протяжении двадцати лет, а для кого-то и всю жизнь.
Эффективность вакцин
Вакцина против гепатита В отличается безопасностью и эффективностью, ее начали применять с 1982 года. С того времени во всем мире было применено более 1 000 000 000 доз вакцины против этого заболевания.
Статистика говорит о том, что вакцинация повлияла на снижение показателей хронического гепатита среди иммунизированных людей.
Проведение курса иммунизации вырабатывает иммунитет у 90% привитых. Прививки позволяют снизить уровень заболевания гепатитом в 30 раз и предотвратить множество смертей, которые происходят вследствие гепатита В. Кроме этого, риск заболевания у рожденных от инфицированных матерей уменьшается в 20 раз.
Большинство исследователей называют прививку против гепатита В «противораковой вакциной». Это объясняется тем, что она препятствует распространению инфекции, которая в конечном итоге может привести к развитию карциномы.
Что нужно делать до прививки?
Перед введением вакцины должно быть назначено обследование: анализ крови и мочи, на основании которых врач может определить наличие хронических заболеваний и воспалительного процесса. За 2 дня до вакцинации и в течение 3-4 дней после прививки рекомендуется избегать мест большого скопления людей. Сюда можно отнести магазины, бассейны, культурно-массовые мероприятия. После прививки можно принимать душ, но нельзя тереть место укола и мыть его водой из озера или реки, так как возможно занесение инфекции.
Нельзя вводить вакцину в том случае, если ребенок или взрослый жалуется на плохое самочувствие. Если прививка делается взрослому человеку, стоит помнить, что в таком случае нельзя употреблять алкоголь и слишком острую пищу. В рацион детей не рекомендуется вводить новые блюда за неделю до вакцинации против гепатита В и сразу после нее.
Не менее важно оставаться в первые полчаса после проведения процедуры под присмотром врача. В случае возникновения реакции в медицинском учреждении смогут правильно и быстро оказать первую помощь.
Поствакцинальная реакция
Современные вакцины от этого заболевания характеризуются достаточно высокой степенью очистки, около 95% их объема представлено антигеном. Кроме этого, в состав каждой вакцины входит только один антиген, содержание которого составляет микрограммы. Именно по этой причине данные прививки являются одними из наиболее безопасных и легко переносятся.
Самой типичной поствакцинальной реакцией являются изменения на месте введения вакцины. Примерно 10% привитых отмечают покраснения и уплотнение, а также небольшой дискомфорт при движении. Такой результат может объясняться тем, что в состав вакцины входит гидроокись алюминия для усиления реакции в месте укола. Таким образом, как можно больше иммунокомпетентных клеток будет контактировать с антигеном.
Намного реже у привитых людей отмечаются более неприятные симптомы: повышенная температура тела, слабость, недомогание. Эти реакции являются вполне ожидаемыми, если они проходят без лечения в течение нескольких дней. Если же у ребенка или взрослого человека наблюдаются подобные симптомы довольно длительный период времени, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Если у ребенка или взрослого человека есть обостренные хронические заболевания, прививку следует отложить. Если ребенок родится недоношенным, то эту процедуру также следует отложить до того момента, пока у малыша не нормализуется масса тела. Если человеку была проведена химиотерапия, которая повлияла на иммунитет, прививку нужно отложить на пару месяцев. Противопоказанием к вакцинации против гепатита В является беременность, СПИД, злокачественные заболевания.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .
Общий стаж: 35 лет .
Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .
Прививка от гепатита B новорожденным
Вирусный гепатит б способен вызывать необратимые изменения в организме человека, в работы печени. Чтобы снизить возможность патологической перестройки, необходимо соблюдать новорожденным график мероприятий по вакцинации.
Все «за» прививок младенцу
Прежде всего следует учесть, что прививка от гепатита А необходима в странах с жарким климатом. Особой опасности для человека болезнь не представляет. А гепатит b может серьезно нарушить работу печени.
Согласно международным правилам, любая прививка – дело добровольное. Поэтому решение, нужна ли вакцинация младенцу и когда ее делать, принимают родители малыша. Принимая во внимание опасность гепатита, следует взвесить все доводы о пользе прививки:
- несмотря на общепринятое мнение о том, что ребенок живет в благополучной семье, вероятность заболевания не снижается;
- в том случае, если вирус гепатита проникает в организм малыша до 5 лет, возможен переход заболевания в хроническую форму;
- прививка намного снижает риск болезни, но не исключает возможности вовсе. Нельзя забывать, что в таком случае, протекать гепатит b будет легче. Выздоровление наступит гораздо раньше, чем у не привитого грудничка;
- исследования ВОЗ показали, что вакцинация от гепатита не оказывает вредного влияния на организм человек. Не усиливает развития других болезней, если они имеют место.
Врачи-вирусологи прикладывают силы для убеждения родителей в безопасности прививок. Действенность и польза вакцины не оставляют сомнений. Если младенец будет привит вовремя, согласно графику, то он приобретет иммунитет от заболевания на период 22 года.
Противопоказания к вакцинации гепатита
Следует отложить на время прививку в тех случаях, когда:
- у мамы аллергия на хлебопекарные дрожжи;
- у младенца наблюдается первичный иммунодефицит;
- ребенок подвержен аутоиммунным болезням;
- вес новорожденного не превышает 2 кг;
- малыш простужен, у него ОРВИ, другие инфекционные заболевания.
Прежде, чем назначить прививку, следует убедить в отсутствие всех этих показателей у новорожденного.
Некоторые особенности вакцинации против гепатита у малышей
Как было сказано, прививка от гепатита – не обязательная, но крайне необходимая процедура. Родители ребенка вправе отказаться от нее, но в некоторых случаях существуют непреодолимые показания применения:
- в случаях проживания малыша в семье, где есть заболевший гепатитом;
- если ребенок рожден матерью, инфицированной болезнью;
- при отсутствии исследований матери на предмет заражения вирусом;
- когда супруги или один из них страдают наркозависимостью.
При всех этих факторах, следует не медлить с вакцинацией ребенка.
Возможные побочные действия прививки гепатита младенцам
Новорожденные дети переносят прививку гепатита б без особых осложнений. Но бывают случаи, когда на коже младенца могут оставаться покраснения после укола. В этом нет ничего опасного. Просто надо переждать определенное время, пока пятно не исчезнет.
Ребенок может быть подвержен аллергии на некоторые компоненты, содержащиеся в препарате против гепатита. В таком случае на коже младенца проявляются высыпания.
Если после прививки повысилась температура у малыша, следует подождать некоторое время и дождаться понижения. Хорошо, чтобы ребенок потреблял в это время как можно больше жидкости. Этот период может вызывать обезвоженность организма. Если же температура остается повышенной долгое время, лучше обратиться к врачам.
Если в месте укола ребенок чувствует дискомфорт, значит повредились мышцы. Это пройдет по истечение 1-2 дней.
Прививка от гепатита A: схема вакцинации, побочные действия, противопоказания
Гепатит A, именуемый в народе желтухой, а среди медиков болезнью Боткина, встречается у 60% детей до 10 лет. Прививка против гепатита A детям не входит в национальный календарь вакцинопрофилактики: она относится к методам экстренной профилактики и вводится ребенку при наличии показаний.
Обязательно нужна ли детям прививка от гепатита A или нет?
Единственным источником этого вируса является человек. Болезнь передается фекально-оральным способом: через грязные руки, бытовые предметы, игрушки, кухонные принадлежности. Вирус устойчив, даже при температуре ниже -20 градусов он может годами сохранять жизнеспособность. Наиболее опасно попадание возбудителя в водопровод и непроточные искусственные водоемы. Употребление загрязненной воды или купание в ней с вероятностью до 99% обернется заражением.
Хотя дети довольно легко переносят инфицирование, и заболевание протекает по большей части бессимптомно, взрослые, столкнувшись с гепатитом A, страдают гораздо сильнее. Опасность болезни в отсроченном эффекте – ребенок, перенесший болезнь Боткина, имеет реальный шанс столкнуться во взрослой жизни с тяжелым поражением печени, хроническим нарушением работы ЖКТ. Вакцинация против гепатита A поможет детям в будущем сохранить здоровье и избежать множества проблем.
К сожалению, тяжелые последствия болезни Боткина встречаются и у детей. К ним относятся:
- тяжелая печеночная недостаточность;
- кома;
- цирроз печени.
Своевременно введенная вакцина от гепатита A в детстве предупредит вероятность развития подобных состояний.
Показаниями для введения детям вакцины от гепатита A являются:
- проживание в районах с регулярными вспышками болезни;
- поездка или переезд в эндемичные регионы (в жаркие страны и государства с плохо развитой медициной);
- контакт с зараженным человеком;
- перенесенные ранее заболевания печени;
- гемофилия.
Наиболее подвержены риску инфицирования малыши, которые часто находятся в замкнутых детских коллективах, вынуждены контактировать с людьми, плохо заботящимися о своем здоровье.
Когда и куда делается прививка от гепатита A детям
В зависимости от возраста инъекцию вводят внутримышечно двумя способами:
- передняя поверхность бедра;
- в наружную поверхность плеча детям старше 3 лет.
Схема вакцинации детей от гепатита A предполагает использование инактивированных препаратов, что исключает вероятность прямого инфицирования и значительно снижает шанс поствакцинальных осложнений.
В большинстве случаев для формирования устойчивого искусственного иммунитета ребенку вводится однокомпонентная прививка против гепатита A. При определенных показаниях возможно использование препарата, который включает антигены к двум формам болезни: A и B.
Вакцинация от болезни Боткина разрешена малышам в возрасте от 1 года. График прививок от гепатита A предполагает двукратное введение детям дозы антигенов с периодичностью в 5–7 месяцев. Повторная ревакцинация предусмотрена в случаях, если имеются различные поражения печени и возможен регулярный контакт с зараженными людьми.
Вакцина совместима с другими препаратами за исключением противотуберкулезной прививки и туберкулиновых проб (Манту, диаскин-теста).
Противопоказания и возможные последствия у детей после прививки от гепатита A
Запрет на введение вакцины вступают:
- острые инфекции, в том числе ОРВИ и грипп;
- обострение хронических заболеваний;
- непереносимость компонентов вакцины;
- острая аллергическая реакция на предыдущее введение дозы;
- тяжелая форма бронхиальной астмы;
- иммунодефицитные состояния.
Современные препараты отлично переносятся в любом возрасте. Шанс развития негативного действия или побочных эффектов у детей после прививки от гепатита A не превышает 0,9%. Распространенными симптомами нежелательной реакции организма являются:
- незначительная головная боль;
- общая слабость;
- утомляемость;
- легкая диарея;
- тошнота и кратковременная рвота;
- повышение температуры до 38 градусов;
- небольшая болезненность, покраснение и припухлость кожи в месте введения вакцины.
Признаки легкой интоксикации обычно сохраняются в течение 24–48 часов, проходят самостоятельно и вмешательства врачей не подразумевают.
Опасные осложнения встречаются очень редко и требуют обязательной врачебной помощи. К ним относятся:
- непрекращающаяся рвота;
- быстрое повышение температуры до 39 градусов и выше;
- отек лица, шеи, губ и языка;
- нарушение дыхания.
Подобные острые реакции развиваются обычно в течение часа после проведения вакцинации. На этот случай врачи советуют оставаться в пределах больницы или клиники в течение 1–2 часов. Вторичные побочные эффекты, возникающие спустя несколько дней после прививки, практически не встречаются.
Что нельзя делать после вакцинации
После прививки нельзя:
- растирать, греть и мять место укола;
- наносить на кожу в зоне введения препарата любые лекарственные и косметические средства, народные мази и составы;
- давать ребенку антигистаминные препараты без прямого указания врача (такие лекарства могут скрыть аллергическую реакцию, и последующее введение таких же антигенов вызовет внезапный, острый побочный эффект);
- давать детям обезболивающие, жаропонижающие лекарства для взрослых, любые препараты, не назначенные педиатром или другим врачом;
- перегревать и переохлаждать малышей.
В первые 2–3 дня после вакцинации желательно не нагружать желудочно-кишечный тракт детей тяжелыми и жирными продуктами, не стоит вводить в рацион новые блюда и давать в качестве питья газированные напитки.
Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Vaccine against hepatitis B recombinant) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
0.5 мл (1 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
- дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
- дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
- лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
- лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.6 | Необходимость иммунизации против вирусного гепатита |
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет – 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа – 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 доза – в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза – через 1 мес.
3 доза – через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
1 доза – в выбранный день.
2 доза – через 1 мес.
3 доза – через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза – через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко – недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Применение у детей
Особые указания
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Опасна ли прививка от гепатита для новорожденных: возможные побочные действия и осложнения
На данный момент вопрос о том, необходимо ли делать прививку новорожденным от гепатита, является наиболее обсуждаемым и серьезным. Молодые мамы не знают, как им лучше поступить в такой ситуации.
Даже многие опытные врачи не могут дать ответ на этот актуальный вопрос. Причем последние не говорят о том, что прививку вообще не нужно делать.
Доктора попросту спорят о конкретных сроках. Всегда ли необходимо делать ее в соответствии с единым календарем прививок, или срок следует определять индивидуально в каждом конкретном случае? Прививка от гепатита новорожденным: побочные действия от манипуляции, и как их избежать?
Нормальная реакция у грудничка
Многие молодые мамочки боятся последствий инфицирования вирусом гепатита так же, как и побочных действий от самой вакцины. Детально изучив их, а также вопрос о необходимости подобной вакцинации, можно сделать вывод.
Прививка от гепатита Б — одна из мер предотвращения этого неприятного заболевания. Недуг имеет другое название — «второй СПИД».
Это обусловлено аналогичным способом заражения и последствиями для организма. Все знают о том, что заболевание передается половым путем или через кровь.
Возбудителем болезни является вирус, который начинает атаковать клеточные структуры печени и постепенно приводит к развитию и прогрессированию цирроза. Позднее развивается онкология этого органа.
В некоторых случаях появляется печеночная недостаточность. Если своевременно не начать лечение, то все заканчивается печально — летальным исходом. Предотвратить все эти последствия может только вакцинация.
Прививку делают не только взрослым, но и детям.
Правда, в последнем случае родители нередко сомневаются в том, нужна ли она вообще. Многие медики утверждают, что вред от нее в несколько раз меньше, чем вред от недуга.
Стоит обратить внимание, что благодаря высокому качеству современных вакцин появление побочных эффектов от их введения почти не диагностируется.
Возможные побочные действия прививки
После введения вакцины возможно появление таких побочных эффектов:
- покраснение, сильная боль в месте укола или сильный зуд — это все объясняется реакцией на такое вещество, как гидроксид алюминия, присутствующий в составе вакцин, или попадание воды. Если на место укола попала капля воды, то это также может спровоцировать его увеличение в размерах. Риск заражения различными нежелательными заболеваниями заставляет некоторых мам отказываться от купания в день прививки от гепатита. Однако некоторые специалисты разрешают принимать ванну при условии хорошего самочувствия новорожденного. Это разрешено если, к примеру, у младенца нет жара; ;
- слабость, ломота в мышцах;
- раздражительность ребенка из-за сильной головной боли;
- повышенная потливость;
- расстройство пищеварения.
Стоит ли утверждать, что все вышеперечисленные нежелательные побочные эффекты являются нормой и, как правило, в большинстве случаев исчезают самостоятельно в течение нескольких суток после введения вакцины.
Облегчить состояние новорожденного можно при помощи использования жаропонижающих и антигистаминных лекарственных препаратов. При возникновении нежелательных осложнений есть смысл паниковать, а вот побочные эффекты появляются только в некоторых случаях и исчезают в ближайшее время.
Частота возникновения побочных эффектов
Побочные эффекты появляются очень редко. Важно обратить внимание, что вакцинация от данного заболевания проводится особой рекомбинантной вакциной. В ней отсутствуют живые и убитые вирусы.
Рекомбинантная вакцина против гепатита Регевак B
В составе есть только особый фрагмент вируса — австралийский антиген, который производится в лабораторных условиях уникальными дрожжевыми грибами.
Именно в ответ на введение данного антигена организм синтезирует защитные антитела, которые будут защищать новорожденного от инфицирования настоящим гепатитным вирусом. Данная вакцина безопасна, она хорошо переносится маленькими пациентами.
Стоит обратить внимание, что она практически не имеет противопоказаний, единственное, что нужно отметить:
- вакцину категорически нельзя использовать в случае, если младенец страдает тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- не рекомендуется вводить препарат, если ребенок находится в общем тяжелом состоянии после появления на свет. Необходимо подождать с прививкой до тех пор, пока состояние младенца не станет стабильным;
- детям постарше не следует вводить препарат в случае, если у них имеется непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства. Например, если у маленького ребенка есть аллергия на дрожжи;
- вакцину не стоит использовать в случае, если ранее у ребенка была отмечена тяжелая реакция на введение предыдущих прививок; . При наличии этой болезни детей прививают только после полного исчезновения всех клинических проявлений недуга;
- менингит. После полного излечения от патологии вакцинацию можно проводить только через полгода;
- при наличии признаков первичного иммунодефицита категорически не рекомендуется делать прививку от гепатита;
- еще одним противопоказанием к проведению вакцинации является малый вес новорожденного (если он составляет менее двух килограммов, то стоит повременить с прививкой).
Как избежать возможных последствий вакцинации?
Мало кто знает, что могут возникать некоторые осложнения после проведения вакцинации. Они появляются в одном случае на сто тысяч.
Тем не менее, осложнения бывают, и вот информация, которую должны знать родители новорожденных:
- при введении вакцины может появиться крапивница;
- нередко у новорожденных прослеживается сыпь по всему телу;
- аллергические реакции могут обостряться;
- диагностируется узловатая эритема;
- прослеживается анафилактический шок.
Важно отметить, что эти осложнения появляются только в том случае, если родители новорожденных игнорировали рекомендации докторов и противопоказания к вакцинации.
Для того чтобы избежать возникновения опасных осложнений и других последствий, изготовители вакцины полностью исключили из ее состава различные консерванты и значительно сократили исходную дозировку.
Это позволяет свести вред от нее к минимуму. По стандарту в состав препарата для вакцинации от этого заболевания обязательно входит вирусный белок без каких-либо примесей и других компонентов. Об этом нужно помнить.
На данный момент ни один компонент вакцины не оправдывает слухи о вероятном развитии серьезных осложнений у привитых детей.
Исследования, которые проводились специалистами, доказали, что препарат абсолютно безопасен для младенцев.
Осложнения могут возникать только в случае, если не соблюдались рекомендации докторов, или вакцина вводилась, даже если были противопоказания к использованию.
Отзывы матерей
Все прививки младенцам делаются только с согласия родителей. Они должны письменно подтвердить, что не имеют претензий к тому, что ребенок будет привит. Перед каждой прививкой от гепатита мама и папа должны подписать документ — информированное согласие на проведение вакцинации.
Зачастую многие родители отказываются от прививок еще в родильном доме. Им нужно пересмотреть свое отношение к вакцинации, так как полноценный иммунитет формируется только после полного курса вакцинации.
Нужно помнить о том, что перерыв между первой и второй вакцинацией не должен составлять более пяти месяцев. В противном случае первая прививка будет бессмысленной.
В целом отзывы матерей о вакцинации против гепатита положительные. Они отмечают, что у новорожденных не возникает никаких побочных эффектов и осложнений. Они появляются только в том случае, если родители не соблюдали рекомендации докторов.
Недостаточная осведомленность граждан о вакцинации является причиной того, что они отказываются от прививок против опасных недугов. Из-за этого появляются вспышки болезней, перерастающие в настоящие эпидемии.
Прививка, полученная в родильном доме или младенчестве, убережет малыша от этого опасного заболевания в будущем. Если заражения избежать не удалось, то именно вакцинация предотвратит переход болезни в хроническую стадию.
Видео по теме
Доктор Комаровский о возможных реакциях и осложнениях после прививки:
Нужно помнить о том, что ответственность за поставленную или не поставленную прививку лежит только на плечах матери и отца. Именно поэтому, если родители отказались от нее, а ребенок заболел, винить никого кроме них нельзя. Прежде чем отказываться от этой полезной процедуры, необходимо тщательно взвешивать все плюсы и минусы.
Ребенок может серьезно пострадать, если заболеет гепатитом, и последствия будут необратимыми. Как утверждают доктора, побочные эффекты появляются очень редко. При соблюдении всех рекомендаций докторов беспокоиться матери и отцу новорожденного не о чем.
Загрузка...