Стугерон : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Белые или почти белые, плоские, дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON»» на одной и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые при головокружении. Код ATX:N07CA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циннаризин ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. В дополнение циннаризин снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин. Блокада поступления кальция в клетку обладает тканевой специфичностью, в результате противососудосуживающие свойства не сопровождаются влиянием на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может способствовать улучшению микроциркуляции, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.
Фармакокинетика
После перорального приема циннаризин всасывается в течение часа, хотя его биодоступность может варьировать в зависимости от количества желудочного сока.
Пиковые концентрации циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема препарата.
Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4 часа.
Циннаризин подвергается метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 – через кишечник.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Данные доклинических исследований по безопасности
Отсутствуют соответствующие доклинические данные по использованию данного лекарственного средства.
Показания к применению
Симптоматическое лечение вестибулярных нарушений (синдром Меньера лабиринтного происхождения, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах, нистагм).
Профилактика кинетозов (укачивания при движении).
Симптоматическая терапия при нарушениях периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты) у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон может вызывать дискомфорт в желудке; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.
Поскольку Стугерон может вызывать сонливость в начале лечения, следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС.
В случае непереносимости лактозы этот факт должен приниматься во внимание, поскольку каждая таблетка содержит 175,00 мг лактозы моногидрата.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушение всасывания глюкозы- галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и в период лактации
Лекарственное средство не рекомендовано для назначения беременным женщинам.
Отсутствуют данные о выделении Стугерона в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон, должны отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Заболевания внутреннего уха: 3 раза в день по 1 таблетке (75 мг в сутки).
Нарушение периферического кровообращения: 3 раза в день по 2 – 3 таблетки (ISO- 225 мг в сутки).
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Взрослые: 1 таблетка (25 мг) за полчаса до путешествия; прием можно повторять каждые 6 часов.
Дети и подростки: Для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется половина взрослой дозы.
Пожилые люди: Данных нет.
Использование при печеночной недостаточности: Данных нет.
Использование при почечной недостаточности: Данных нет.
Стугерон предпочтительно принимать после еды.
Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).
Поскольку влияние Стугерона на головокружение носит дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 5 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Побочное действие
Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.
В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
В медицинской литературе сообщалось о единичном случае холестатической желтухи. Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
| Первичный класс системы органов (MedDRA 9.1) | Побочные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (аллергические реакции) |
| Нарушения со стороны нервной системы | СонливостьГоловная больЭкстрапирамидные расстройства |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Сухость во ртуНарушения со стороны ЖКТ |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Гипергидроз (повышенная потливость) Красный плоский лишай |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Волчаночноподобные симптомы |
| Лабораторные показатели | Увеличение массы тела |
Передозировка
При единичном случае острой передозировки (2 100 мг) у 4-летнего ребенка наблюдались следующие проявления: рвота, сонливость, кома, тремор, артериальная гипотензия.
Не существует специфического антидота. В течение первого часа после передозировки препарата рекомендуется сделать промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или Стугерона.
Благодаря антигистаминному действию Стугерон может предотвращать положительные реакции к факторам кожной реактивности, возникающие без его применения. Поэтому Стугерон не следует принимать в течение 4-х дней до проведения кожных проб.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами
Из-за возможного возникновения сонливости, особенно в начале лечения, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Упаковка
25 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По лицензии
Фирмы Janssen Pharmaceutica, Belgium
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
Стугерон ® (Stugeron ® ) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стугерон ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, дискообразные, с фаской, практически без запаха, с гравировкой “STUGERON•” на одной стороне и риской на другой.
| 1 таб. | |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон K-30, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на АД и ЧСС.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
C max циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 ч после приема внутрь.
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Известный Т 1/2 циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 ч. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Показания препарата Стугерон ®
- поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
- профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни);
- профилактика приступов мигрени;
- поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
- поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
- профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| G43 | Мигрень |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H83 | Другие болезни внутреннего уха |
| H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды.
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч.
Профилактика приступов мигрени: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения: 2-3 таб. 3 раза/сут (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг/сут (9 таб.).
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Профилактика кинетозов: подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч; детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Побочное действие
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1%). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы нежелательные явления, указанные ниже (частота – очень редко (
Со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Прием препарата Стугерон ® , как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; применение препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон ® следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Стугерон ® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Стугерон ® содержит 175 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом (такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов).
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты при одновременном приеме могут потенцировать седативные эффекты препарата Стугерон ® .
Диагностические вмешательства. В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон ® менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Условия хранения препарата Стугерон ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Стугерон® (25 мг)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого цвета, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Код АТХ N07C A02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального введения циннаризин всасывается в течение одного часа, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке. Пиковые концентрации циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема препарата. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4 часа. Циннаризин подвергается экстенсивному метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 – через кишечник.
Фармакодинамика
Циннаризин – действующее вещество препарата Стугерон®, ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо этого, циннаризин является прямым антагонистом кальция и снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада притока кальция в клетки является тканеселективной и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается резистентность клеток к гипоксии.
Стугерон® снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.
Показания к применению
для профилактики и лечения вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота
для профилактики и лечения укачивания
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Стугерон® предпочтительно принимать после еды.
Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.
Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.
Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.
Побочные действия
– сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)
– сухость во рту, увеличение массы тела
– красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции
– единственный случай холестатической желтухи
– у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона® возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Стугерон®.
Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Стугерон® может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать Стугерон® за 4 дня до проведения кожных проб.
Особые указания
Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон® может вызывать дискомфорт в желудке. Прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон® рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.
С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.
Каждая таблетка препарата содержит 175,00 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Поскольку Стугерон® может вызывать сонливость в начале лечения, следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС.
Беременность и период лактации
Хотя в испытаниях на животных циннаризин не оказывал тератогенного действия, Стугерон®, как и любые лекарственные средства, должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о выделении препарата Стугерон® в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон®, должны отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку после приема препарата может наступить сонливость, особенно в начале курса терапии, необходима предосторожность при вождении транспорта и при работе в условиях повышенного травматизма.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор мышц, гипотония, кома.Лечение: специфического антидота нет. Рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Стугерон
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Cmax в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). T1/2 составляет 4 часа. Выводится в виде метаболитов: 1/3 почками, 2/3 через кишечник.
Показания
Взрослые Лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушение памяти и концентрации внимания), вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов (дорожной болезни – морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов); нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы), акроцианоз, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях). Дети старше 5 лет Профилактика кинетозов (дорожной болезни – морской и воздушной болезни)
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации. Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности
В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При нарушении кровообращения мозга – по 25-50 мг (1-2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения – по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в день; при вестибулярных нарушениях – по 25 мг три раза в день; при кинетозе (“дорожной” болезни): взрослым – по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Доза для детей от 5 до 12 лет – 14 дозы, рекомендованной взрослым, доза для детей старше 12 лет соответствует дозе, рекомендованной взрослым пациентам. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха (крайне редко). Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь. Прочие: Аллергические реакции, увеличение массы тела.
Передозировка
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таб.) в день. Специфического антидота не существует. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию: промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие алкоголя и седативных средств.При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии – уменьшает их эффект.
Особые указания
В связи с наличием антигистаминного эффекта Стугерон может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических тестов (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, Стугерон следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск ухудшения состояния.
СТУГЕРОН 0,025 N50 ТАБЛ
— лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность); — вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения); — профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни); — мигрень (профилактика приступов); — нарушения периферического кровообращения (“перемежающаяся” хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой “STUGERON” на одной стороне и с риской для разлома – на другой
Состав
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение; улучшает микроциркуляцию. Ингибируя поступление в гладкомышечные клетки сосудов ионов кальция, снижает тонус гладкомышечной оболочки артериол; уменьшает их чувствительность к биогенным сосудосуживающим веществам (адреналин, норадреналин), брадикинину. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой тропностью к сосудам головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая деформируемость эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Обладает умеренной антигистаминной и седативной активностью
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 4 ч. Выделяется в виде метаболитов: 1/3 — почками, 2/3 — через кишечник. Данные о фармакокинетике препарата Сирепар не предоставлены.
Показания
— лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность);
— вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
— нарушения периферического кровообращения (“перемежающаяся” хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Противопоказания
Способ применения и дозы
При нарушении кровообращения мозга – по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3; при нарушении периферического кровообращения – по 50-75 мг (2-3 таблетки) 3; при вестибулярных нарушениях – по 25 мг (1 таблетки) 3; при кинетозе (“дорожной” болезни): взрослым – по 25 мг за 30 мин перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 ч), детям – 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.
При повышенной чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной облатси, диспепсия, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Взаимное потенцирование эффектов наблюдается при совместном применении Стугерона и этанола (или этанолсодержащих препаратов), трициклических антидепрессантов и других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС
Особые условия
Стугерон, в связи с наличием антигистаминного эффекта, может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб. В связи с этим, за 4 дня до проведения проб препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
Стугерон
Ишемический инсульт, постинсультные состояния (в т.ч. после геморрагического инсульта), реконвалесценция после ЧМТ, дисциркуляторная энцефалопатия, вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов), сенильная деменция, снижение и потеря памяти; нарушения периферического кровообращения (“перемежающаяся” хромота, облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы, предгангренозные состояния), парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации.
C осторожностью. Болезнь Паркинсона.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, после еды. При нарушении мозгового кровообращения – по 25-50 мг препарата 3 раза в сутки, в каплях – по 8 кап 3 раза в сутки или по 1 капсуле (75 мг) 1 раз в сутки. При нарушении периферического кровообращения – по 50-75 мг 3 раза в сутки. Для профилактики морской и воздушной болезни – по 25 мг за 30 мин перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6-8 ч. При лабиринтных расстройствах – по 25 мг 3 раза в сутки. Детям дозу уменьшают в 2 раза. Максимальная суточная доза препарата должна не превышать 225 мг. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно – от нескольких недель до нескольких месяцев.
Фармакологическое действие
Селективный БМКК, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает их концентрацию в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение АД, увеличение массы тела, развитие волчаночноподобного синдрома.
Передозировка. Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение АД, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Особые указания
В начале лечения препаратом следует воздерживаться приема этанола.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Применение препарата усиливает действие этанола, ноотропных, седативных, гипотензивных и сосудорасширяющих ЛС. Уменьшает эффект гипертензивных ЛС.
Загрузка...