Нурофен при беременности по триместрам, разрешенные и запрещенные аналоги

Обезболивающее для беременных

Антибиотики и анальгетики для беременных – это достаточно короткий список лекарственных средств, которые относятся к категории безопасности «В» и «С». Согласно рекомендациям FDA – все лекарственные средства классифицируются сейчас на 5 категорий (включая и указанные выше), и этой классификации обычно следуют врачи всех стран. Включение того или иного препарата в определенную группу – основано на большом объеме авторитетных клинических исследований, и список разрешенных препаратов вы увидите ниже.

Кроме препаратов для уменьшения боли и воспаления – у беременных четко регламентировано проведение и различных медицинских вмешательств (например, лечение зубов). По этой ссылке вы можете ознакомиться – какие периоды являются на протяжении 3 триместров более благоприятными для стоматологических вмешательств, а в какие периоды – лечение зубов возможно только по неотложным показаниям. Но нужно понимать, что принципиальный отказ беременной женщины от приема препаратов и лечения в необходимых случаях – может нанести будущему ребенку больше вреда, чем сами препараты.

Так, например, боль и связанный с ней стресс – на самом раннем сроке могут привести даже к спонтанному аборту, и поэтому обезболивающее для беременных действительно может стать в некоторых ситуациях хорошим выбором. Кроме того, отказ женщины от лечения и приема антибиотиков порой может быть очень плохим решением. Например, при развитии воспаления – в воспалительном очаге запускается выработка воспалительных цитокинов, простагландинов (PGE-2), а также интерлейкинов (IL-6, IL-8). Причем каждый из них очень негативно влияет на беременность.

Влияние воспалительных маркеров на беременность –

Клинические исследования выявили, что при развитии пародонтита у беременных – повышенные уровни всех вышеперечисленных воспалительных маркеров обнаруживается уже не просто в крови беременной женщины, а даже в амниотической жидкости, в которой находится плод. Бала выявлена четкая корреляция между наличием воспалительных заболеваний в период беременности и преждевременными родами, причем последние в большей степени были связаны с следующими двумя факторами.

Во-первых – это высвобождением PGE-2, который ограничивает плацентарный кровоток, вызывая постепенный некроз плаценты и, как следствие, происходит ограничение внутриутробного роста и преждевременные роды. Во-вторых – с выработкой цитокинов, которые способствуют сокращению матки, а также приводят к расширению цервикального канала. И приведенные данные являются только небольшой частью процессов в организме беременной женщины, опосредованных развитием воспалительных реакций.

Лекарства и беременность –

Применение лекарств беременными женщинами имеет 2 основные проблемы:

• во-первых – нужно не нанести вред будущему ребенку,
• во-вторых – во время беременности есть критические периоды, когда прием препаратов нужно максимально ограничить,
• во-третьих – есть периоды беременности, когда для достижения эффекта могут понадобиться увеличенные дозировки препаратов (из-за особенностей обмена веществ беременной женщины), что может негативно отразиться на плоде.

Наиболее опасный период для медицинских вмешательств и приема препаратов – это 1 триместр беременности. Он длится с момента зачатия и до 14 недели, но на протяжении этого триместра можно выделить 2 особо опасных периода. Самый опасный период – это время с момента оплодотворения и до имплантации оплодотворенной яйцеклетки (примерно 17-ые сутки). В это время зародыш особо чувствителен к лекарственным препаратам, токсинам, а также стрессам, которая испытывает беременная женщина. Стресс и боль во время этого периода дают высокую вероятность спонтанного аборта.

Уже на 18-е сутки в зародыше начинается закладка органов и тканей. Клинические признаки этого периода – изжога, тошнота и рвота, повышенное слюноотделение, повышенный рвотный рефлекс, периодические обмороки. В этот период также нежелательно проводить какие-либо медицинские процедуры (кроме неотложных), а также в этот период нельзя применять препараты, обладающие даже минимальным тератогенным действием. Этот период заканчивается по 8 неделю включительно.

К нарушению развития плода может привести прием лекарственных препаратов, который происходит именно в критические периоды органогенеза (это 1 триместр беременности, особенно по 8 неделю включительно). Прием тех же препаратов на более поздних сроках – уже не может вызвать серьезных нарушений, но может повлиять на функцию этих органов.

Сегодня известно про примерно 30 препаратов с доказанной тератогенной активностью у человека, причем большинство из них сегодня уже не применяется. Ранее считалось, что многие из распространенных лекарств, например, аспирин, глюкокортикоиды, диазепам – обладают тератогенным действием, однако обширные исследования доказали безопасность этих препаратов.

Под тератогенным действием принято понимать нарушение эмбрионального развития (возникновение аномалий и пороков развития) – в результате воздействия тератогенных факторов. К тератогенным факторам, помимо приема ряда лекарственных препаратов, относят также и некоторые физические и биологические факторы, например, вирусы.

Важность рецепта врача (бланка назначений) –
если врач видит необходимость назначения рецептурного лекарственного препарата, то беременной пациентке необходимо получить назначение в виде правильно оформленного рецепта, заверенного печатью и подписью врача. Рецепт – это официальный документ. Думаю, что не стоит принимать препараты, назначение которых врач отказывается заверить своей печатью и подписью на рецепте. Что касается выписки безрецептурных препаратов, то их назначение должно быть также отражено письменно (обычный бланк назначений), и также заверено росписью врача.

1. Анестезия для беременных –

Так какую анестезию можно беременным – в этом случае самым безопасны анестетиком будет Лидокаин (категория безопасности «В»). Это может быть или наш отечественный лидокаин в ампулах, либо импортный препарат с 2% лидокаином в карпулах, который называется Ксилонор (Xylonor). Обезболивание при беременности в стоматологии может проводиться и анестетиками на основе артикаина, но они уже относятся к категории безопасности «С». Пример такого препарата – Ультракаин. И ксилонор, и ультракаин имеют несколько форм выпуска, среди которых есть формы как вообще без вазоконстрикторов, так и с небольшой концентрацией вазоконстриктора «эпинефрин» – 1:200.000.

Ксилонор и Ультракаин DS в карпулах –

Вазоконстрикторами называют сосудосуживающие компоненты в анестетиках, которые спазмируют сосуды в месте инъекции и не дают анестетику быстро вымываться из тканей (24stoma.ru). Это обеспечивает бОльшую длительность и глубину анестезии. Если планируется лишь коротко вмешательство (не более 10-15 минут) и при этом в месте инъекции нет воспаления, то лидокаина или артикаина без вазоконстриктора может быть достаточно. Однако при более долгом вмешательстве или при лечении/ удалении зуба с воспалением – наличие вазоконстриктора в анестетике становится необходимым.

Кроме того, содержание вазоконстриктора у беременных наоборот приветствуется (особенно у препаратов на основе артикаина, имеющих категорию безопасности «С»). Это связано с тем, что сужение сосудов в месте инъекции анестетика приводит к его более медленному попаданию в кровь, а значит и к снижению пиковых концентраций в крови. Следовательно, и риск побочных эффектов от артикаина в этом случае всегда ниже. Что касается самого вазоконстриктора эпинефрина, то согласно клиническим исследованиям его использование в высокой концентрации 1:100.000 – относится к категории безопасности «С», а более низкой концентрации 1:200.000 – судя по всему можно отнести к категории «В».

Конечно, вазоконстрикторы могут иметь и отрицательные свойства, т.к. в высоких концентрациях они могут снижать маточный кровоток. Но многочисленные исследования на эту тему показали, что использование эпинефрина в концентрации от 1:200.000 до 1:100.000 совершенно безопасно для здоровой беременной женщины – при условии отсутствия у беременной женщины повышенного давления и хронической гипоксии плода.

Единственно правило для врача при инъекции анестетика с эпинефрином – всегда нужно выполнять аспирационную пробу (поршень шприца оттягивается назад, и если в шприц не попадает кровь – это будет гарантировать отсутствие внутрисосудистого введения). Но ради справедливости нужно сказать, что риск такого введения есть только при постановке небной анестезии, которая ставится в основном только при удалении моляров и премоляров на верхней челюсти. Именно на небе есть такой крупный сосуд, в который легко попасть. Не стоит, конечно, делать беременным и туберальную анестезию, а также быть осторожным при проведении анестезии в резцовый сосочек на небе.

Пример проведения анестезии в стоматологии –

2. Анальгетики для беременных –

Обезболивающие таблетки для беременных смотрите в таблице №1. Но сразу скажем, что наиболее безопасными препаратами в данном случае будут являться препараты – Парацетамол и Ибупрофен (здесь только нужно отметить, что ибупрофен будет противопоказан беременным только в 3 триместре). Что касается парацетамола, то его разовая дозировка у беременных не может быть больше 500 мг.

Что касается ибупрофена (препарат Нурофен), то его разовая дозировка для беременных – это только 200 мг, а кратность приема – 3-4 раза в день, причем интервал между приемом таблеток должен быть не менее 6 часов. Однако, кратность приема может быть и меньше, если в организме беременной женщины есть определенные состояния и хронические заболевания, которые могут сделать эти препараты менее безопасными, чем они будут для здоровой беременной женщины.

3. Антибиотики для беременных –

Очень частые вопросы, которые приходится слышать – 1) можно ли беременным пить антибиотик, 2) какие антибиотики можно беременным. В данном случае препаратами 1-го выбора будут так называемые «бета-лактамные антибиотики», к которым относятся такие препараты как Амоксиклав и Аугментин. Препаратами 2-го выбора будут некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов. Но помните, что любые антибиотики имеют рецептурный отпуск и должны применяться только по назначению врача !

Антибиотики 1-го выбора –

Запрещены к применению антибиотики следующих групп: тетрациклины и фторхинолоны. С осторожностью (нежелательно, но в некоторых случаях можно) – сульфаниламиды и некоторые представители аминогликозидов. В таблице №1 вы увидите список наиболее безопасных антибиотиков (категория безопасности «В»).

Лекарства и кормление грудью –

Принимая решение о назначении лекарственного препарата кормящей женщине врач учитывает –

• показатель токсичности препарата,
• дозу и длительность приема препарата,
• возраст ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
• объем потребляемого молока,
• влияние препарата на лактацию.

Кроме того, есть способы уменьшения попадания лекарства с молоком к ребенку. Первые два варианта – это временное прекращение вскармливания, либо отказ от кормления ребенка во время пиковых концентраций препарата в плазме крови (в этом случае здесь необходима консультация с врачом, т.к. без него не разберетесь что к чему). Третий вариант – прием препарата во время самого длительного сна ребенка.

Тем не менее, существует ряд наиболее безопасных препаратов для кормящих женщин, которые, по сути, те же самые, что и препараты для беременных. Эти препараты перечислены в таблице 1.

Категории безопасности лекарственных препаратов –

В настоящее время безопасность лекарств для плода классифицируется в соответствии с рекомендациями специалистов «Управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами». Эта классификация разработана в США, и ей обычно следуют врачи всех стран. Уровень безопасности препарата определяется категориями риска (таблица 1) –

• препараты категории «B» – безопасны,
• препараты категории «C» – безопасны, при соблюдении осторожности,
• препараты категории «D» – опасны для применения (применение возможно только в случае, если возможная польза превышает возможный вред, и если нет более безопасного аналогичного средства).

Таблица 1. Лекарства выбора в стоматологии при беременности и лактации.

Лекарство:	Категория риска при беременности *	Категория риска при лактации *
Местные анестетики –
Лидокаин Артикаин (ультракаин) Мепивакаин	B С C	Безопасен Безопасен Безопасен
Вазоконстрикоры –
Эпинефрин (от 1:200.000 до 1:100.000)	С (при высокой концентрации) В (при низкой концентрации)	Безопасен
Анальгетики –
Парацетамол Ибупрофен	B, 1 и 2 триместры – B, в 3м триместре – D (категорически нельзя) .	Безопасен Безопасен
Антибиотики –
Пенициллины Цефалоспорины Клиндамицин Метронидазол	B B B B	Безопасен Безопасен Безопасен Безопасен
* — в соответствии с классификацией «Управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами» (FDA, США).

Надеемся, что наша статья на тему: Какие обезболивающие можно беременным – оказалась Вам полезна!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. National Library of Medicine (USA),
3. American Academy of Family Physicians (USA),
4. Food and Drug Administration (FDA, USA),
5. «Терапевтическая стоматология: Учебник» (Боровский Е.).

Нурофен таблетки : инструкция по применению

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активное вещество:

200 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия 30 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 43,5 мг, стеариновую кислоту 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный

Состав оболочки: кармеллоза натрия 0,7 мг, тальк 33,0 мг, акации камедь 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Опакод S-1- 277001JND*.

*(Надпись Nurofen наносится чернилами черными [Опакод S-1-277001JND – (шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, изопропанол**, бутанол**, этанол**, вода очищенная**.

** Растворители, испарившиеся после процесса печати)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета Nurofen на одной стороне таблетки.

Фармакологическое действие

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нурофен® оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простагландинов классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена.

Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате этого синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы (в основном с альбуминами) – более 90%. Высокая степень связывания с белком приводит к относительно низкому объему распределения (0,1 л/кг). Хотя ибупрофен активно связывается с альбумином, это не влияет на лекарственные взаимодействия.

Время достижения максимальной концентрации в плазме Т_тах – 1-2 ч. Период полувыведения – 2ч. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) период полувыведения препарата увеличивается, общий клиренс уменьшается. По некоторым данным, у младенцев в возрасте 6-18 мес наблюдается более высокий показатель Т_тах (3 ч). Считают, что у детей период полувыведения ибупрофена не отличается значительно от величины, установленной для взрослых.

Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме вместе с пищей Тmax увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1,5-3 часа.

Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме; максимальная концентрация наблюдается через 5-6 часов после приема. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S- форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в печени с образованием 4-х метаболитов. Выводится почками (70-90 % от введенной дозы в виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью (менее 2%). Экскреция метаболитов с мочой обычно завершается через 24 часа с момента приема последней дозы. Полная экскреция ибупрофена и его метаболитов с мочой находится в линейной зависимости от дозировки. В возрасте старше 2 мес почки достаточно хорошо развиты, чтобы справиться с выведением ибупрофена посредством клубочковой фильтрации. Исследование, включавшее 49 детей в возрасте от 3 мес до 12 лет, не показало никаких зависящих от возраста различий в скорости всасывания и выведения ибупрофена.

Показания к применению

Нурофен применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения и/или рецидивирующая форма, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;

-желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с приемом НПВП;

-тяжелая сердечная недостаточность;

-тяжелое течение артериальной гипертензии;

-повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;

-полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); -заболевания зрительного нерва; нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, гемморагические диатезы, состояния гипокоагуляции;

-беременность III триместр, период кормления грудью;

-тяжелые нарушения функции печени;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

-желудочно-кишечные кровотечения в острой и рецидивирующей форме;

-гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы;

-дети в возрасте до 6 лет;

С осторожностью: пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания перефирических артерий, курение, частое употребление алкоголя, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, заболевания при приеме препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно- кишечного тракта; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; при циррозе печени с портальной гипертензией, нефротическом синдроме, хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии; при заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопении и анемии); при бронхиальной астме, при гипербилирубинемии; беременность (I, II триместры); возраст младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача. Применение препарата во время I и II триместров нежелательно, но возможно с осторожностью. Если Нурофен используется женщиной, планирующей беременность, или женщиной в I и II триместре беременности, то должна быть выбрана наименьшая эффективная доза и краткие сроки лечения.

Применение во время III триместра противопоказано.

Применение препарата во время лактации не рекомендуется. В ряде исследований ибупрофен был найден в грудном молоке в очень низких концентрациях, и его влияние на младенцев маловероятно.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для кратковременного применения.

НУРОФЕН® назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, после еды в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Таблетки следует запивать водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата больным с пониженной функцией почек. В случае значительного снижения этой функции рекомендуется периодический контроль клиренса креатинина или концентрации креатинина в сыворотке.

Применение препарата у пациентов с хроническими заболеваниями печени, у пожилых людей должно проводиться под наблюдением врача.

В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.

В исключительных случаях (при отсутствии детских форм ибупрофена) по назначению и под наблюдением врача препарат может быть назначен детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 3-4 раз в день; препарат может использоваться только в случае, если масса тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов.

Для детей в возрасте 6-9 лет (средний вес ребенка 20-29 кг) максимальная доза не более 600 мг ибупрофена в сутки (3 таблетки в сутки).

Для детей в возрасте 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг) максимальная доза не более 800 мг ибупрофена в сутки (4 таблетки в сутки).

Побочное действие

При применении препарата НУРОФЕН® в течении 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная и печеночная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания, увеличение протромбинового времени, редко возможны судороги.

Лечение: в течение первого часа после приема препарата промывание желудка и прием активированного угля

Также рекомендуется щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

В случае частых или продолжительных судорог, необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам или лоразепам внутривенно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕНа с ацетилсалициловой кислотой (аспирином), если прием аспирина в низких дозах (не превышающих 75 мг в день) не рекомендован врачом, поскольку он повышает риск неблагоприятных побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен может ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов.

Также следует избегать одновременного приема двух и более НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Не следует использовать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.

При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности.

У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, повышается риск возникновения судорог. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления – снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Меры предосторожности

Нурофен с осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови, при нарушениях функции почек и/или печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с риском возникновения бронхоспазма Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, так как у них чаще проявляются неблагоприятные побочные реакции на НПВП, главным образом, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к резкому ухудшению состояния. Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любом необычном абдоминальном симптоме (особенно желудочно-кишечном кровотечении), тем более, если симптом наблюдается на начальном этапе приема препарата.

Если у пациентов на фоне приема препарата развивается желудочно-кишечное кровотечение, прием препарата необходимо срочно прекратить.

Следует избегать одновременного применения Нурофена и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани способствуют повышению риска асептического менингита.

Имеются некоторые данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклогеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение фертильности у женщин, воздействуя на овуляцию. Данное явление обратимо при отмене препарата.

Препарат не должен назначаться пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Две таблетки Нурофена содержат 25,3 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, связанных с управлением транспортными средствами и работой с движущимися механизмами, а также от других потенциально опасных видов деятельности, связанных с концентрацией внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

При применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет, следует учитывать, что таблетки не подлежат делению, и поэтому могут применяться только у тех детей, однократная доза приема у которых составляет не менее 1 таблетки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. 200 мг

По 6, 8 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

Один блистер (по 6, 8 или 12 таблеток), два блистера (по 12 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Нурофен® (Nurofen ® )

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета «Nurofen» на одной стороне таблетки.

На поперечном разрезе таблетки — ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС , обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ . Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . После приема препарата натощак C_max ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать T_max до 1–2 ч.

Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

T_1/2 — 2 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания

боли в суставах;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина

декомпенсированная сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

цереброваскулярное или иное кровотечение;

непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

беременность (III триместр);

детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС , особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС , в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ , может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС .

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС .

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические ЛС и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамии: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Перед приемом препарата следует внимательно прочитать инструкцию.

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 табл. (400 мг) до 3 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в день; препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 табл.).

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет — 800 мг (4 табл.).

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T_1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ , почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД , угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, следует обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в т.ч. в анамнезе, и/или ХСН , необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ , воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). Один блистер (по 6, 8, 10 или 12 табл.) или два блистера (по 6, 8, 10 или 12 табл.) или три блистера (по 10 или 12 табл.) или четыре блистера (по 12 табл.) или восемь блистеров (по 12 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Нурофен ® (Nurofen ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надпечаткой черного цвета “Nurofen” на одной стороне; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.

1 таб.
ибупрофен	200 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 30 мг, натрия лаурилсульфат – 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат – 43.5 мг, стеариновая кислота – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.

Состав оболочки: кармеллоза натрия – 0.7 мг, тальк – 33 мг, акации камедь – 0.6 мг, сахароза – 116.1 мг, титана диоксид – 1.4 мг, макрогол 6000 – 0.2 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак 28.225%, краситель железа оксид черный (E172) 24.65%, пропиленгликоль 1.3%, изопропанол* 0.55%, бутанол* 9.75%, этанол* 32.275%, вода очищенная* 3.25%).

* растворители, испарившиеся после процесса печати.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% – в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Нурофен ®

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H92.0	Оталгия
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54	Дорсалгия
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N70	Сальпингит и оофорит
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R07.0	Боль в горле
R50	Лихорадка неясного происхождения
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9	Травма неуточненная
T88.1	Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет – 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет – 800 мг.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Возраст	Масса тела	Режим дозирования	Максимальная суточная доза
3-6 мес	5 кг-7.6 кг	по 50 мг до 3 раз/сут	150 мг
6-12 мес	7.7-9 кг	по 50 мг до 3-4 раз/сут	200 мг
1-3 лет	10-16 кг	по 100 мг до 3 раз/сут	300 мг
4-6 лет	17-20 кг	по 150 мг до 3 раз/сут	450 мг

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко – диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко – пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна – обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно – снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Нурофен при беременности

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Нурофен при беременности принимают многие женщины. Но безопасен ли этот препарат для будущих мам, в каких случаях его принимать и какая должна быть дозировка? Давайте рассмотрим самые актуальные вопросы по приему препарата Нурофен при беременности.

Опасность для ребенка – это любое заболевание будущей мамы, которое вызывает болезненные ощущения и осложнения. Боли в суставах, могут быть проявлением ревматизма, а головная боль – причиной повышенного артериального давления. Но как лечить вышеописанные болезненные проявления? Многие женщины используют для этих целей препарат Нурофен. Нурофен это противовоспалительное нестероидное лекарственно средство. Препарат относится к ряду лекарственных средств с активным веществом ибупрофеном.

Нурофен – это негормональный препарат, борется с воспалительными процессами в организме. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов благодаря угнетению фермента циклооксигеназы. Несмотря на такую эффективность, данный препарат это потенциальный вред для беременной женщины. Прием препарата на первом триместре беременности – это потенциальная угроза появления патологий в развитии плода. А применение Нурофена на последних месяцах беременности – это причина перенашивания плода и осложнений во время родового процесса.

[1], [2], [3]

Можно ли нурофен при беременности?

Можно ли нурофен при беременности – актуальный вопрос для женщин, которые ищут надежное, эффективное и главное безопасное средство для снятия воспаления и боли. Ответ на вопрос весьма неоднозначный, так как в инструкции препарата указано, что прием во время беременности осуществляется только в том случае, если потенциальная польза для матери важнее возможных осложнений во время радов и патологий в развитии ребенка. Если препарат применяют женщины, вынашивающие мальчиков, то лекарственное средство может привести к патологиям в развитии половых органов ребенка.

Обратите внимание, что действующее вещество нурофена – Ибупрофен. Ибупрофен выступает не только как активный компонент других лекарственных средств, но и является самостоятельным препаратом. Но в его инструкции четко указано, что принимать препарат при беременности запрещено, особенно в первом и последнем триметрах. Проще говоря, не смотря на то, что Нурофен и ибупрофен это один и тот же препарат, у них разные инструкции по применению. Употреблять ли Нурофен во время беременности решать только вам и вашему гинекологу.

[4], [5]

Инструкция нурофена при беременности

Инструкция нурофена при беременности это руководство по применению средства. Согласно инструкции, данный препарат является жаропонижающим и болеутоляющим противовоспалительным средством. Нурофен, имеет несколько форм выпуска, что делает его прием максимально удобным и эффективным.

Но можно ли принимать препарат во время беременности, поможет ли он сбить температуру или утолить боль? Как уже упоминалось, данный препарат не желательно принимать в период беременности, поэтому давайте рассмотрим возможные побочные действия. Многие врачи утверждают, что побочная реакция на препарат возможна только в случае длительного приема, но во время беременности из-за гормональной перестройки риск проявления побочных эффектов возрастает.

• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Цистит, нефрит.
• Отдышка, бронхоспазмы.
• Отечность, аллергические реакции на коже.
• Повышение артериального давления.
• Тромбоцитопения и кровотечения.

Нурофен гель

Нурофен гель при беременности считается более безопасным, так как практически не влияет на процесс вынашивания и развитие малыша. Но, как и Нурофен таблетки, Нурофен гель должен быть назначен врачом. Нурофен гель – это препарат наружного применения. Разовая доза для взрослого человека составляет 50-100мг ибупрофена, что соответствует 4-8 см препарата, выдавленного из тубы. Гель применяют через каждые четыре часа, но не более чем четыре раза в сутки. При применении геля очень важно тщательно втирать его в кожу, до полной абсорбции.

При применении Нурофена в форме геля, существует ряд побочных реакций. Прежде всего, это покраснение и жжение кожи, аллергические реакции и даже бронхоспазмы. Что касается противопоказаний, то гель нельзя использовать при бронхиальной астме, повышенной чувствительности к действующему веществу, заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Препарат с особой осторожность используют в период беременности и лактации.

Нурофен мазь

Нурофен мазь при беременности – это самая безопасная форма данного препарата. Препарат используют для лечения болей в спине и воспалительных заболеваний. Мазь хорошо впитывается и эффективно воздействует на очаг поражения. Очень часто Нурофен мазь используют с методами физиотерапии, то есть с лечебной физкультурой и массажами.

Применение Нурофен мази при беременности должно соответствовать назначенной дозировке, а лечение не должно быть дольше указанного срока. Мазь, как и другие лекарственные препараты, имеет ряд противопоказаний и побочных действий. Поэтому, перед приемом данного средства необходимо ознакомиться с потенциальными опасностями.

Нурофен сироп

Нурофен сироп при беременности представляет собой противовоспалительный нестероидный препарат. Сироп выпускается во флаконах и пакетиках с дозировкой по 100 и 5мл. Для удобства использования, каждая упаковка Нурофена снабжена шприцом или мерной ложкой.

Нурофен сироп назначают при гриппе, гипертермии, бактериальных заболеваниях и для устранения болевых синдромов, при воспалениях ЛОР-органов, при зубной и головной боли. При беременности Нурофен сироп принимают с особой осторожностью. На ранних сроках препарат не желательно принимать, это касается и последнего триместра. В любом случае, применение препарата должно быть одобрено врачом, который после диагностики заболевания подберет индивидуальную дозировку.

Нурофен в таблетках

Нурофен таблетки при беременности, как и любые антибиотики не рекомендуется принимать. Но, тем не менее, таблетки используют для лечения головной боли, болей в спине, зубной боли, невралгии, ОРВИ и лихорадки. После приема препарата, действующее вещество – ибупрофен абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат связывается с белками плазмы на 90%, и постепенно проникает в полость суставов, концентрируясь в плазме.

Нурофен метаболизируется в печени и выводится в неизменном виде с мочой и желчью. Таблетки Нурофен запрещено принимать на ранних сроках беременности и в последнем триместре. Любое применение Нурофена должно контролироваться врачом, а при проявлении побочных эффектов, от препарата необходимо отказаться.

Нурофен экспресс

Нурофен экспресс при беременности используется в качестве обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного средства. В первом и втором триместре препарат применяют с особой осторожностью, а в третьем триместре от приема любых лекарственных средств необходимо отказаться. Нурофен экспресс используют при головной и зубной боли, для лечения мышечных спазмов и невралгии. Особенность экспресс Нурофена в том, что он имеет удобную форму выпуска, быстро и эффективно воздействует на организм.

Детский Нурофен

Детский Нурофен при беременности представляет собой лекарственный препарат, действующий компонент которого – ибупрофен. Детский Нурофен это суспензия с цитрусовым вкусом, который очень нравится детям, да и взрослым тоже. В состав препарата не входят красители, спирт или сахар, поэтому он не оказывает негативного влияния на организм беременной женщины или организм малыша.

Препарат рекомендуется принимать при воспалительных процессах в организме, высокой температуре, боле в ушах, зубной боле, ангине, воспалении лимфоузлов, ушибах, растяжениях и переломах. Действие препарата начинается через 15-20 минут после приема и длится около 5-7 часов. Но, обратите внимание, что дозировку детского Нурофена рассчитывают в зависимости от веса малыша. Это говорит о том, что прием минимальной дозы детского Нурофена при беременности может не подействовать на женщину, поэтому его прием является нецелесообразным.

[6], [7]

Применение нурофена при беременности в 1 триместре

Нурофен при беременности в 1 триместре не желателен к применению. Так как именно в первом триместре осуществляется закладка жизненно важных органов ребенка. Именно поэтому, прием обезболивающих средств в этот период беременности запрещен. Обратите внимание, что действующее вещество Нурофена – ибупрофен, но это вещество является отдельным препаратом. Данный препарат запрещено принимать в период беременности, а вот в инструкции Нурофена, указано, что его прием во время беременности возможен. Но ибупрофен при беременности в 1 триместре может стать причиной выкидыша, а значит и Нурофен.

В любом случае, прием антибиотиков во время беременности, а особенно в первом триместре должен контролироваться врачом гинекологом. Женщина должна соблюдать дозировку назначенного препарата и время приема.

Нурофен при беременности на 2 триместре

Нурофен при беременности на 2 триместре может использоваться только по жизненным показателям. Во втором триместре плацента уже полностью сформирована, поэтому прием антибиотиков не может негативно сказаться на развитии ребенка. Но принимать Нурофен можно только по рекомендациям врача.

Если беременность протекает с осложнениями и есть угроза выкидыша, то от Нурофена и любых других антибиотиков лучше отказаться. В этом случае лечение воспалительных и инфекционных заболеваний осуществляется безопасными методами народной медицины.

Нурофен при беременности на 3 триместре

Нурофен при беременности на 3 триместре категорически запрещен к применению. Такая категоричность объясняется тем, что препарат может повлиять на сократительную деятельность матки и вызвать преждевременные роды. Но некоторые женщины после приема Нурофена перенашивали беременность и имели осложнения в процессе родов.

Нурофен запрещено принимать и в период кормления грудью. Так как препарат попадает через грудное молоко в незащищенный организм ребенка. Если возникает необходимость в приеме Нурофена на последнем триместре беременности, его рекомендуется заменить более безопасными антибиотиками.

Нурофен на ранних сроках беременности

Нурофен на ранних сроках беременности не рекомендуется принимать. Но мнения врачей по поводу данного препарат расходятся, так одни утверждают, что беременным его можно, но в небольших дозах, другие категорически против Нурофена. Лечение с помощью Нурофена на ранних стадиях беременности может привести к серьезным патологиям в развитии ребенка. Кроме того, препарат может стать причиной выкидыша.

Если вы все-таки решились принимать данный препарат, то необходимо взвесить все за и против и ознакомиться с возможными побочными эффектами. Из-за приема Нурофена могут быть расстройства пищеварительного тракта, головокружения тошнота, нарушения слуха и другие болезненные симптомы. Поэтому, прием препарата должен быть разрешен и контролироваться врачом.

Нурофен при беременности – это весьма противоречивый препарат, применение которого стоит под вопросом. С одной стороны препарат эффективно борется с воспалительными процессами в организме, а с другой – является опасным для нормального развития будущего ребенка и ставит под угрозу беременность. Поэтому, использование Нурофена должно быть назначено врачом и только в том случае, если польза для матери, намного важнее потенциального риска для малыша.

Противопоказания к употреблению

Противопоказания к употреблению Нурофена при беременности основаны на работе активного вещества препарата. Давайте рассмотрим ряд противопоказаний и показаний к употреблению Нурофена при беременности.

• Нурофен запрещено принимать людям с сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой и любыми нарушениями свертываемости крови.
• Противопоказания к приему Нурофена относятся к людям, которые страдают от нарушений функций почек и печени, заболеваний органов слуха и повышенном артериальном давлении.

Болевые синдромы различной локализации, ревматическая, головная и зубная боль, невралгия, мигрень, грипп, лихорадочные состояния – это основные показания к применению Нурофена. Именно поэтому его применение при беременности, должно быть разрешено лечащим врачом и гинекологом, в ином случае, Нурофен приведет к необратимым последствиям.

[8], [9], [10], [11], [12]

Нурофен® при беременности. Можно ли пить беременным? Как принимать Нурофен® по триместрам?

В данной статье рассказываем о возможности приема продуктов Нурофен® при беременности. Отвечаем на вопросы о правилах приема по срокам беременности.

Можно ли Нурофен® во время беременности

Жаропонижающие и обезболивающие средства при беременности должны быть не только эффективными, но и в первую очередь безопасными для мамы и малыша. Лучше стараться избегать применения дополнительных лекарственных препаратов во время беременности, а в случае необходимости учитывать информацию из специального раздела инструкции.

Препараты группы Нурофен®: Нурофен®, Нурофен® Форте, Нурофен® Экспресс, Нурофен® Экспресс Форте, Нурофен® Экспресс Леди, Нурофен® Интенсив, могут применяться только до 20 недель беременности кратковременно после консультации с лечащим врачом. После 20 недель беременности прием любых нестероидных противовоспалительных перепаратов (НПВП) противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных. 9 Как любые обезболивающие при беременности, Нурофен® важно использовать кратковременно, разово, только по необходимости и следует избегать курсового приема 1-8 .

Детский Нурофен® при беременности

Нурофен® для детей обычно не используется у взрослых, в том числе у беременных женщин. Детская форма выпускается в виде суспензии с клубничным или апельсиновым вкусом и дозируется исходя из массы тела 1 . Таким образом, для получения нужной разовой дозы необходим большой объем суспензии.

Поэтому для удобства лучше рассматривать препараты для взрослых, которые выпускаются в таблетках, капсулах и в форме геля для наружного применения.

Нурофен® и Нурофен® Экспресс содержат 200 мг действующего вещества ибупрофена. Их принимают по 1 таблетке или капсуле до 3-4 раз в сутки, при необходимости можно принять 2 таблетки или капсулы, но не больше 3-х раз в сутки 4,8 .

Нурофен® Форте или Нурофен® Экспресс Форте содержат в 2 раза больше ибупрофена, уже 400 мг. При боли или лихорадке их принимают по 1 таблетке 3,5 .

1 триместр

Беременность на ранних сроках – один из самых важных периодов, именно в это время происходит закладка всех систем и органов малыша. Поэтому врачи рекомендуют стараться избегать приема любых лекарств во время I триместра беременности, выбирать и проводить местное лечение, если это возможно, и принимать минимальные дозы наиболее безопасного препарата. Таким образом, при высокой температуре необходимо пить больше жидкости, делать обтирания водой комнатной температуры и влажные компрессы. При болях в мышцах и суставах выбирая между обезболивающим для приема внутрь или местным средством, лучше выбрать обезболивающий препарат для наружного применения, например, Нурофен® Экспресс гель 12 . Однако его тоже с осторожностью применяют в I и II – м триместрах беременности 12 .

Использование линейки препаратов Нурофен® в I триместре возможно по рекомендации врача 5-11 .

2 триместр

До 20 недель беременности 9 использование препаратов линейки Нурофен® для устранения различного вида боли возможно только под присмотром лечащего врача и лишь в тех ситуациях, когда польза для здоровья будущей мамы превышает возможные риски для правильного развития плода.

3 триместр

Любые препараты Нурофен® противопоказано применять после 20 недель беременности, в том числе Нурофен® Экспресс гель 11 в III триместре. Это отражено в инструкции по медицинскому применению 6 .

Подробнее ознакомиться с инструкциями препаратов Нурофен® можно в разделе “Инструкции”

ИСТОЧНИКИ

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], РУ П N014745/01

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® 12+, таблетки, покрытые оболочкой, РУ ЛП-001910.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, РУ П N016033/01

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, РУ П N014560/01

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, РУ ЛСР-005587/10

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс Леди, таблетки,покрытые оболочкой,
РУ ЛП-001984

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс, гель для наружного применения,
РУ П N015794/01

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, РУ П N013012/01, Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Планируемые изменения в инструкции по медицинскому применению в соответствии с письмом Минздрава России №20-3/2565 от 23.11.2020

Смотреть все препараты

ПОМОЩЬ И ПОДДЕРЖКА

© 2021 Рекитт Бенкизер Хэлскэр. Все права защищены ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», 115114, г. Москва, Шлюзовая наб. 4, этаж 3. Тел. горячей линии: 8 800 200 82 20 (звонок по России бесплатный). 18+ Рег. уд. ЛСР – 005587/10, П N014560/01, ЛП-001910, ЛП – 001984, П N013012/01, П N015794/01, П N016033/01,
ЛСР – 006017/08, П N014745/01, ЛП-003836.

1 Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® в форме таблеток, покрытых оболочкой (200 мг), РУ П N013012/01. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой (400 мг). РУ П N016033/01. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Экспресс, 200 мг, РУ П N014560/01. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Экспресс Форте, капсулы (400 мг). РУ ЛСР-005587/10. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Интенсив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. РУ ЛП-003836. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Экспресс Леди, таблетки, покрытые оболочкой (400 мг). РУ ЛП-001984. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нурофен® 12+, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. РУ ЛП-001910.

2 Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Фарматренд ГЛС и БАД в РФ», по итогам периода январь – ноябрь 2020 года бренд Нурофен® является лидером по объему продаж в упаковках и в рублях в розничных ценах в группе 02 «Анальгетики» в России (классификация «Consumer Healthcare»).

3 Планируемые изменения в инструкции по медицинскому применению в соответствии с письмом Минздрава России №20-3/2565 от 23.11.2020​.

* Согласно инструкции по медицинскому применению. Полный спектр показаний к применению указан в инструкции по медицинскому применению препарата.

Нурофен® Экспресс (капсулы) : инструкция по применению

оболочка капсулы: желатин, сорбитола 76% раствор, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), вода очищенная, опакод WB NS-78-18011 (вода очищенная, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, изопропанол, НРМС 2910 / гипромеллоза 3сР).

Описание

Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические заболевания

Нестероидные противовоспалительные препараты Пропионовой кислоты производные, Ибупрофен

Код АТX М01АЕ01

Фармакологические свойства

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема 2 капсул препарата натощак, ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 минут, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы ибупрофена, в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax). Связь с белками плазмы крови более 90 %, период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

– симптоматическое лечение легкой или умеренно выраженной головной, зубной боли, болезненных менструациях; лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях

Способ применения и дозы

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата. Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Побочные действия

Применение ибупрофена, особенно в дозе выше 2400 мг в сутки, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10 000).

– реакции гиперчувствительности, проявляющиеся крапивницей и зудом

– со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, диспепсия

– со стороны нервной системы: головная боль

– со стороны кожных покровов: различные виды кожной сыпи

– со стороны ЖКТ: диарея, метеоризм, запор и рвота

– реакции гиперчувствительности: тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию, анафилаксию, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок); ухудшение течения бронхиальной астмы и бронхоспазм

– со стороны ЖКТ: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит; обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона

– со стороны нервной системы: асептический менингит (единичные случаи)

– со стороны почечной системы: папиллонекроз, особенно при длительном применении, острая почечная недостаточность, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови, олигурии и появлением отеков

– со стороны печеночной системы: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении)

– со стороны системы кроветворения: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), первыми признаками которой является появление таких симптомов как, лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой полости рта, появление простудных симптомов, усталость, кровоточивость и пояление кровоподтеков

– со стороны кожных покровов: тяжелые формы кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз

– со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации

– со стороны сердечно-сосудистой системы: имеются сообщения о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности ассоциированные с применением НПВП

Длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических осложнений или побочных эффектов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата

– наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП

– выраженной обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

– эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)

– кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

– тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

· Ацетилсалициловая кислота (аспирин): комбинированная терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск развития побочных эффектов, поэтому не рекомендуется. Исключением является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по рекомендации врача.

Ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным.

· Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

· Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

· Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

· Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

· Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

· Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

· Препараты лития: имеется вероятность увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

· Метотрексат: имеется вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

· Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

· Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

· Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

· Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеется вероятность риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

· Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

· Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

· Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

· Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

· Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

· Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление эффекта.

· Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

· Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобный синдром, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом:

– тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышенным риском развития тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, нет данных о зависимости между приемом низких доз аспирина (1200 мг в сутки и менее) с повышенным риском развития инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Органы дыхания: возможно развитие бронхоспазма у пациентов, c бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения или в анамнезе.

Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа): повышен риск асептического менингита

Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром могут усугубляться.

Печеночная дисфункция (печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия) может усугубляться.

Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания: возможны задержка жидкости, гипертония, отеки.

Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия): могут усугубляться.

Нарушение репродуктивной функции женщин: имеются ограниченные данные в отношении того, что средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию. Такое действие является обратимым после отмены лечения.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться. К факторам риска относится наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или ЖКТ кровотечения, гастрита, энтерита, колита, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенного колита.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация стенки ЖКТ при наличии отягощенного анамнеза, могут развиваться без предупреждающих симптомов и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации стенки ЖКТ и неблагополучный исход, связанный с развитием этих состояний выше у пациентов пожилого возраста, особенно при приеме большой дозы НПВП. Эти пациенты должны получать лечение коротким курсом в минимальной эффективной дозе.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, должны сообщать о любых вновь появившихся абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), которые чаще развиваются на начальных этапах лечения.

Этот лекарственный препарат содержит 14 мг калия на дозу. Это необходимо принять во внимание пациентам с необходимостью контроля уровня калия в крови.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена 200 мг в капсулах следует избегать в течение первых 6 месяцев беременности.

В III триместре ибупрофен противопоказан, так как существует риск преждевременного закрытия артериального протока плода с возможной персистирующей легочной гипертензией. Начало родов может быть задержано, а длительность действия увеличена, возможна повышенная склонность к кровотечениям как у матери, так и у ребенка.

Ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления движущимися механизмами.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут развиться после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена, прием активированного угля. При необходимости симптоматическое лечение, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.