Тержинан
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.
Описание
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой “Т” с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.
Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.
Фармакологические свойства
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Показания к применению
– лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
перед гинекологическими операциями
перед родами и абортом
до и после установки внутриматочных средств
до и после диатермокоагуляции шейки матки
Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.
Побочные действия
чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Владелец регистрационного удостверения
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle
– 92800 Puteaux, France/ Франция
Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
Тержинан
Фото препарата
- Латинское название: Tergynan
- Код АТХ: G01BA
- Действующее вещество: Тернидазол + Неомицина сульфат + Нистатин + Преднизолона натрия метасульфобензоат (Ternidazole + Neomycine sulphate + Nystatin + Prednisolone metasulphobenzoate sodium)
- Производитель: Софартекс (Франция)
Состав
Действующие вещества: тернидазол — 200 мг, неомицина сульфат — 100 мг (65 000 МЕ), нистатин — 100 000 МЕ, преднизолона метасульфобензоат натрия — 3 мг.
Помимо активных компонентов в состав вагинальной таблетки Тержинан входят: пшеничный крахмал (amylum tritici), кремния диоксид коллоидный (silicii dioxydum colloidale), натрия крахмал (natrii amylum), магния стеарат (magnesium stearate), лактоза (lactose).
Форма выпуска
Лекарственная форма препарата Тержинан — вагинальные свечи.
Фармакологическое действие
Тержинан — это препарат из группы комбинированных противомикробных, противогрибковых и антисептических лекарственных средств, применяемых в гинекологической практике.
Физиологическое действие и фармакологические свойства препарата обусловлены активностью входящих в его состав активных компонентов. На фоне лечения Тержинаном отмечаются выраженный:
- трихомонацидный эффект;
- антибактериальный эффект;
- противогрибковый эффект;
- противовоспалительный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие входящего в состав Тержинана тернидазола направлено на гибель трихомонад. Кроме того, он провоцирует гибель анаэробных микроорганизмов и, в частности, активен в отношении факультативных анаэробов рода Gardnerella.
Неомицин является антибиотиком из группы аминогликозидов. Механизм его действия связан со способностью необратимо нарушать на рибосомальном уровне синтез белка в клетках патогенных микроорганизмов.
Подавляя синтез белка, неомицин вызывает нарушения в транскрипции генетического кода и провоцирует гибель микробных клеток. Экспериментально было доказано, что чувствительными к нему, как правило, являются аэробные бактерии: коринебактерии (C. amycolatum), листерии (Listeria), а также метициллин — чувствительный золотистый стафилококк (MSSA).
Кроме того, было выявлено, что чувствительностью к неомицину обладают и грамотрицательные бактерии, включая в том числе синегнойную палочку (P. aeruginosa), обычно устойчивую к действию этого антибиотика.
Нистатин представляет собой антимикотическое средство из группы полиеновых антибиотиков. Связываясь с содержащимся в оболочках грибковых клеток эргостеролом, он вызывает их повреждение и тем самым провоцирует гибель грибков. Нистатин оказывает влияние только на эукариоты. Чувствительными к нему являются грибки, относящиеся к роду Candida, включая в том числе штаммы Candida albicans и Candida glabrata.
Преднизолон — это глюкокортикостреродиное лекарственное средство. При местном применении его терапевтическая активность определяется противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным действием. Последнее обусловлено вазоконстрикторным эффектом преднизолона.
Входящие в состав вагинальных таблеток эксципиенты обеспечивают целостность эпителиальной ткани влагалища при различных инфекционных и воспалительных заболеваниях, а также поддерживают показатели pH-баланса в пределах физиологической нормы.
Фармакокинетические характеристики Тержинана не изучались, что связано с низкой системной абсорбцией этого препарата.
Показания к применению Тержинана
От чего лечит Тержинан и когда его целесообразно назначать?
Показаниями к применению вагинальных таблеток являются сопровождающиеся воспалительным процессами инфекционные заболевания женских наружных половых органов, вызванные попаданием и активной жизнедеятельностью во влагалище чувствительных к Тержинану патогенных микроорганизмов.
Итак, вагинальные таблетки, от чего они? Лекарство назначают женщинам, у которых диагностирован:
- вагинит, спровоцированный банальной гноеродной микрофлорой;
- хронический рецидивирующий кольпит (неспецифический вагинит);
- вагинальный дисбиоз;
- трихомонадный вагинит;
- вагинит, вызванный активностью грибков Сandida albicans;
- вагиниты смешанной природы происхождения.
Тержинан также нередко назначают в качестве профилактического средства для предотвращения развития вагинита у женщин, которым предстоят малые и большие хирургические вмешательства в области малого таза.
В частности, лекарство применяют перед родами, процедурой хирургического аборта, диатермокоагуляцией (целесообразным является введение таблеток как перед процедурой, так и после нее), контрастным рентгенологическим исследованием полости матки и проходимости фаллопиевых труб (метросальпингографией), перед установкой внутриматочных контрацептивов и после этой процедуры и т.д..
Также Тержинан используется как средство профилактики осложнений антибактериальной терапии.
Применение свечей Тержинан при уреаплазмозе
Несмотря на то, что активный рост уреаплазмоза чаще всего связан со сбоями в работе иммунной системы, лечение с применением иммуномодулирующих лекарственных средств не всегда позволяет добиться желаемого результата.
В этой ситуации прибегают к назначению специальных антибактериальных средств или антибиотиков. Очень часто при уреаплазме врачи рекомендуют Тержинан, который действует на широкий спектр патогенных микроорганизмов и обеспечивает выраженный противовоспалительный эффект.
Ценным свойством препарата является то, что, провоцируя гибель микробов и грибов, он при этом не нарушает естественную микрофлору влагалища.
Тержинан при молочнице
Тержинан рекомендован для лечения женщин, у которых молочница сопровождается подозрением на наличие вторичного воспаления иили инфицирование вторичной микрофлорой.
Кроме того, к применению Тержинана прибегают в случаях, когда симптомы выражены настолько ярко, что их следует купировать как можно быстрее.
В отдельных случаях препарат показан как заменитель комплексной терапии, если предшествовавшее лечение с применением других противогрибковых средств оказалось неэффективным.
Отзывы о свечах при молочнице, оставленные пациентами и практикующими гинекологами, позволяют утверждать, что Тержинан успешно излечивает грибковую инфекцию, не провоцируя при этом развития нежелательных побочных реакций.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению Тержинана являются аллергические реакции и индивидуальная непереносимость любого из входящих в его состав компонентов. Если лечение препаратом сопровождается аллергией, врач должен заменить его более подходящим.
Вагинальные таблетки не предназначены для лечения пациенток, моложе 16-ти лет.
Побочные действия
Тержинан довольно редко провоцирует побочные действия. Поскольку свечи используются местно, входящие в их состав компоненты абсорбируются в системный кровоток в очень незначительных концентрациях.
Поэтому в большинстве зарегистрированных случаев они провоцировали исключительно местные реакции, которые выражались в виде симптомов аллергии, ощущения жжения, покалывания, зуда, болезненности и раздражения в месте введения препарата.
Системные эффекты на фоне лечения препаратом возникают в единичных случаях. Возможной реакцией на применение глюкокортикостероидов (и, в частности, на преднизолона) является замедление процессов заживления ран и трещин, также у отдельных пациенток могут возникать атрофические процессы в слизистой оболочке.
Свечи Тержинан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Тержинана рекомендует вводить вагинальные таблетки глубоко во влагалище по одной один раз в день ежедневно на протяжении десяти дней.
Перед тем, как ввести таблетку во влагалище, ее следует опустить в воду примерно на 30 секунд (или же подержать во влажной руке около двух минут). Если таблетка вводится днем, а не вечером, после ее введения следует полежать не менее десяти минут.
Оптимальным для проведения процедуры является вечернее время. Это связано с тем, что утром после введения Тержинана могут появляться выделения желтоватого цвета, которые являются нормой при прохождении курса лечения препаратом.
Если целью лечения является нормализация дисбаланса микрофлоры во влагалище и снятие симптомов воспаления, то длительность лечения в зависимости от клинической картины и назначения врача составляет от шести до десяти дней.
Если причиной применения препарата является молочница, курс терапии увеличивается до 20-ти дней. Через три дня после его окончания рекомендуется пройти повторное обследование и сдать анализы, которые либо подтвердят полное выздоровление либо укажут на необходимость прохождения повторного курса.
При беременности доза и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации.
Можно ли использовать свечи при месячных?
Очень часто у пациенток, которым показано лечение Тержинаном, возникает вопрос, можно ли применять во время месячных эти таблетки. В инструкции к препарату производитель указывает, что месячные не являются показанием к прекращению лечения.
Передозировка
На сегодняшний день сообщений о передозировке Тержинаном нет. Поскольку компоненты препарата практически не всасываются в кровь, передозировка им считается невозможной.
Потенциально при передозировке препаратов может увеличиться степень выраженности проявлений побочных реакций. Это требует отмены препарата и назначения симптоматического лечения.
Взаимодействие
Лекарственное и иные формы взаимодействия Тержинана не выявлены.
Условия продажи
Условия хранения
Упаковку с вагинальными таблетками рекомендуется хранить при комнатной температуре (не более 25 °С).
Срок годности
Особые указания
Результаты исследований эффективности составляющих препарата Тержинан продемонстрировали, что концентрации активных компонентов в этом препарате для местной терапии (но не для приема внутрь per os) выше токсических концентраций, которыми определяется развитие невосприимчивости к антибактериальному компоненту.
В подобных условиях предполагается, что активность штаммов возбудителя инфекции, теоретически резистентных к действующему веществу, будет подавляться его высокими концентрациями.
Кроме того, весьма вероятно, что высокие концентрации всех активных компонентов Тержинана могут оказывать синергичное (усиливающее действие друг друга) влияние на патогенную микрофлору, которое по спектру своего действия гораздо более широкое, чем у каждого отдельно взятого активного компонента.
Следует помнить, что препараты с нистатином, предназначенные для интравагинального применения, могут повреждать контрацептивы из латекса.
Учитывая то, что активные компоненты Тержинана потенциально могут незначительно абсорбироваться в системный кровоток, следует помнить о том, что при применении системных глюкокортикостероидов пациентам, у которых диагностирован остеопороз, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, требуется наблюдение у специалистов соответствующего профиля.
Наблюдение специалиста также требуется при существующих или отмеченных в анамнезе пептической язвы, туберкулеза, глаукомы, гипотиреоза, серьезных эмоциональных расстройств, миопатии, спровоцированной применением глюкокортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, сахарного диабета, недавно случившегося инфаркта миокарда.
Тержинан является эффективным средством для женщин. А что для мужчин?
Гинекологи постоянно напоминают о том, что все инфекционно-воспалительные заболевания, для лечения которых показан Тержинан, необходимо устранять как со стороны женщины, так и со стороны мужчины. Для этого оба партнера обязательно должны пройти курс лечения антибактериальными препаратами.
Пренебрежение этим пунктом чревато тем, что все неприятные симптомы, проявляющиеся при том или ином заболевании, вернутся обратно. На весь период лечения также рекомендуется воздержаться от секса, однако некоторые врачи иногда все же разрешают партнерам вести привычную половую жизнь.
Главные условия — обязательное использование презерватива и полное отсутствие любых побочных эффектов со стороны половой системы (как для женщины, так и для мужчины).
Например, у некоторых женщин во время полового акта (или через некоторое время после него) может возникать сильное жжение, жалобы мужчин чаще связаны с неприятными ощущениями и некоторым дискомфортом.
В любом из этих случаев оптимальным решением является отказ от половой жизни вплоть до завершения курса лечения. Важно помнить о том, что половой контакт в обязательном порядке должен происходить только до того, как будет введена очередная вечерняя вагинальная таблетка (не после!).
Аналоги Тержинана
Многие пациентки, получив от врача назначение препарата, пытаются найти аналог Тержинана подешевле.
В настоящее время Тержинан не имеет аналогов. Для женщин, у которых диагностированы бактериальный вагиноз или вагинит, может быть назначен целый ряд препаратов, например:
Несмотря на то, что они сходны по действию с Тержинаном, последний является уникальным по своему составу и способности комплексно воздействовать на воспалительно-инфекционные процессы, поражающие слизистую женских наружных половых органов.
Средняя цена аналогов свечей Тержинан варьируется в пределах от 400 до 700 рублей.
Что лучше: Тержинан или Полижинакс?
Действие, оказываемое препаратом Полижинакс, идентично действию, которое оказывает Тержинан. Однако исследования, целью которых являлась сравнительная оценка активности компонентов этих двух препаратов в моделях in vitro, показали, что Тержинан в отличие от Полижинакса не оказывает действия на MRSA (метициллин-резистентный олотистый стафилококк), стрептококки и энтерококки. При этом он проявил большую активность в отношении гарднереллы вагиналис (G. vaginalis).
Что лучше: Гексикон или Тержинан? Тержинан или Пенотран?
Оба этих препарата обладают сходным с Тержинаном действием, но отличаются от последнего составом.
То есть действующие вещества каждого из этих лекарственных средств могут проявлять разную активность в отношении одних и тех же микроорганизмов. Следовательно, решить, какой из препаратов лучше, а какой окажется менее эффективным, в каждом конкретном случае может только лечащий врач.
Тержинан и алкоголь
Употреблять алкоголь в период лечения вагинальными таблетками Тержинан не рекомендуется.
Тержинан при беременности и лактации
От чего свечи Тержинан назначают беременным и кормящим женщинам?
Инструкция на Тержинан при беременности разрешает использование препарата в этот период жизни женщины, но только под контролем врача, ведущего беременность.
Таблетки противопоказаны в 1 триместре, во 2 и 3 триместре при беременности препарат, как правило, назначают при воспалении влагалища (вагините), который вызван не одним возбудителем, а несколькими (то есть бактериями и грибками). Такое заболевание называется сочетанным, и для его лечения подходят комбинированные лекарства, в состав которых входят антибиотик и антимикотическое средство.
Низкая степень всасывания Тержинана в системный кровоток исключает вероятность передозировки и вероятность передачи компонентов препарата через кровоток развивающемуся плоду.
Таким образом, свечи Тержинан при беременности не оказывают отрицательного влияния на организм еще не рожденного ребенка. К тому же принимать лекарство разрешается вне зависимости от приема пероральных препаратов, поскольку его активные компоненты не вступают во взаимодействие с компонентами других лекарственных средств.
Разрешается также и использование Тержинана при лактации. Главным условием назначения средства является правильно поставленный диагноз, подтверждающий необходимость лечения. Препарат назначают в том случае, если более щадящие средства и методы не помогли устранить зуд и жжение.
Впрочем, как и любое другое лекарственное средство, Тержинан беременным и кормящим женщинам не следует применять без крайней необходимости и без предварительной консультации с врачом.
Отзывы о Тержинане
В своих отзывах о свечах Тержинан почти все женщины в качестве главных достоинств этого препарата отмечают то, что последний очень прост в применении, доступен (таблетки Тержинан относятся к сравнительно недорогим лекарственным средствам), в подавляющем большинстве случаев хорошо переносится и крайне редко провоцирует развитие осложнений и нежелательных побочных реакций.
Если говорить об эффективности препарата при молочнице, то отзывы о Тержинане на форумах позволяют сделать вывод, что этот препарат зарекомендовал себя как действенное и безопасное средство, позволяющее быстро вылечить активизирующуюся при любом снижении иммунитета хроническую молочницу.
Отзывы о Тержинане при беременности и при грудном вскармливании свидетельствуют о том, что очень часто этот препарат оказывается действенным средством (причем даже в тех случаях, когда другие препараты не помогали решить проблему).
Негативные отзывы связаны главным образом с реакциями гиперчувствительности к компонентам препарата.
Некоторые женщины пишут также, что у них начинались кровянистые выделения после введения одной или нескольких таблеток Тержинана. Врачи-гинекологи же уверяют, что подобное явление никак не связано с применением препарата и для установления причины его происхождения необходимо пройти дополнительное обследование.
Цена Тержинана, где купить
Сколько стоят свечи в России?
Цена таблеток Тержинан № 10 — около 600 рублей. Цена свечей Тержинан № 6 — около 500 рублей. Узнать точную стоимость 6 или 10 таблеток можно, как на сайте конкретной аптечной сети, так и позвонив в нужную аптеку.
Цена Тержинана в Украине
Средняя цена свечей Тержинан № 10 в Украине — 200 грн. Купить таблетки № 6 можно в среднем за 150 грн.
Тержинан (Tergynan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тержинан
Таблетки вагинальные светло-желтого цвета, с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и напечаткой в виде буквы “Т” с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| тернидазол | 200 мг |
| неомицина сульфат | 100 мг (65000 МЕ) |
| нистатин | 100000 МЕ |
| преднизолона метасульфобензоат натрия | 4.7 мг, |
| что соответствует содержанию преднизолона | 3 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 264 мг, лактозы моногидрат – q.s. до 1.2 г, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, магния стеарат – 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 48 мг.
6 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Показания активных веществ препарата Тержинан
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч.: бактериальный вагинит; трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida; смешанный вагинит.
Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в т.ч.: перед гинекологическими операциями; перед родами или абортом; до и после установки ВМС; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед гистерографией.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A59 | Трихомоноз |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят интравагинально 1 раз/сут.
Средняя продолжительность лечебного курса – 10 дней; в случае подтвержденного микоза продолжительность лечения может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса – 6 дней.
Побочное действие
Местные реакции: редко – чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале терапии).
Прочие: в отдельных случаях – аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение со II триместра беременности.
Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Тержинан : инструкция по применению
На 1 таблетку
Действующие вещества:
Тернидазол. 0,2 г
Неомицина сульфат. 0,1 г или 65000 ME
Нистатин. 100 000 ME
Преднизолона натрия метасульфобензоат. 0,0047 г,
эквивалентно преднизолону. 0,003 г
Вспомогательные вещества:
Крахмал пшеничный. 0,264 г
Лактоза моногидрат. до 1,2 г
Кремния диоксид коллоидный. 0,006 г
Магния стеарат. 0,01 г
Карбоксиметилкрахмал натрия. 0,048 г
Описание
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).
Код ATX: G01BA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества Тержинана были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Тернидазол – противомикробный препарат, производное имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Спектр антимикробной активности
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Ser-ratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания для применения
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
– бактериальный вагинит;
– трихомониаз влагалища;
– вагинит, вызванный грибами рода Candida;
– смешанный вагинит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (смотреть раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин,
который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дозирование:
Предназначено для взрослого населения
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения: 10 дней.
Продолжительность должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.
Передозировка
Особые предупреждения
Как при любом местном лечении, может быть незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел «Побочные эффекты»).
Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.
Меры предосторожности при использовании
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск развития устойчивых микроорганизмов и вызова этими микроорганизмами суперинфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Связанные с преднизолоном:
Нежелательные комбинации
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. Нежелательная комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты, выше или равные 1 г, при разовом приеме и/или выше или равные 3 г в сутки.
Комбинации, требующие предосторожности при использовании
+ Противосудорожные энзимные индукторы
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором фермента и после его прекращения.
+ Изониазид
Снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.
+ Рифампицин
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем увеличения его метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающие гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.
+ Другие гипокалиемические препараты
Повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется следить за уровнем калия в крови с его коррекцией, если это необходимо.
+ Препараты наперстянки
Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический мониторинг.
+ Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия)
Повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением продукта выполнять корректировку гипокалиемии и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический контрольный мониторинг.
Комбинации, которые необходимо учитывать
+ Циклоспорин
Усиленные эффекты преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкоксидам (снижение клиренса преднизолона).
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. В комбинации с анальгетическими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, превосходящими или равными 500 мг при введении и/или ниже 3 г в день.
+ Нестероидные противовоспалительные препараты
Увеличение рисков язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.
+ Фторхинолоны
Увеличение рисков касательно заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные.
По 6 или 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Тержинан: для безопасного лечения гинекологических инфекций
Один из наиболее эффективных местных препаратов для устранения острых и хронических вагинальных воспалений. Практически не имеет побочных действий, хорошо переносится, быстро возвращает физический комфорт.
Лекарственная форма и состав препарата Тержинан
Тержинан — комбинированное антимикробное медикаментозное средство широкого спектра. Производится в виде таблеток для местного — интравагинального применения. Это суппозитории, аналогичные свечам, но имеющие более плоскую форму и отличающиеся по структуре. В их составе нет воска.
Упаковка препарата содержит 6 или 10 таблеток желтоватого цвета, расфасованных в пластиковые или металлизированные блистеры с индивидуальными ячейками. Одна доза лекарства содержит 4 активных компонента:
200 мг. тенидазола: антибиотик, действенный против бактерий анаэробного класса;
100 мг. неомицина: аминогликозид, разрушающий белки аэробных микробов;
100000 МЕ нистатина: противогрибковое вещество;
4,7 мг. производного преднизолона: глюкокортикоидного гормона с противовоспалительным действием.
Вспомогательные соединения препарата: крахмал, лактоза, диоксид кремния, стеарат магния и другие.
Механизм действия таблеток Тержинан
Инструкция к препарату информирует, что Тержинан обладает выраженным антимикробным, антисептическим эффектом, устраняет грибковые инфекции, воспалительные процессы, способствует восстановлению баланса внутренней микрофлоры. Комбинация активных веществ в нем позволяет успешно лечить запущенные инфекционные заболевания, в том числе сочетанного характера, вызванные несколькими возбудителями:
грамположительными и грамотрицательными бактериями;
Тержинан помогает сохранить целостность эпителиальных покровов слизистых, предупреждает экссудативную инфильтрацию, развитие эрозивных и других поражений при воспалительных реакциях, нормализует уровень pH, облегчает симптомы острой фазы заболеваний, помогает быстро избавиться от зуда, жжения, отека тканей и патологических выделений.
Высокая концентрация компонентов обеспечивает быстрое уничтожение всех чувствительных к ним патогенов ранее, чем они успевают развить устойчивость к Тержинану. Вероятно, что активные вещества в составе препарата усиливают эффективность и продолжительность действия друг друга.
Антибиотики и преднизолон в составе лекарства активны лишь в области размещения. Всасывания их через слизистые оболочки в системный кровоток не происходит. Проникающие в организм концентрации активных веществ ничтожно малы.
Основные назначения для препарата Тержинан
По инструкции вагинальные таблетки показаны для применения:
при трихомонадных и вызванных гноеродными патогенами вагинитах
острых и хронических кольпитах неспецифического или смешанного происхождения, в том числе рецидивирующих;
В качестве профилактики развития инфекционных воспалений в полости матки и прилегающих тканях Тержинан назначают:
введением внутриматочных спиралей;
проведением абортов, диагностических выскабливаний;
перед проверкой проходимости маточных труб.
Врачебный опыт показывает, что препарат намного эффективнее аналогов справляется с осложненными случаями заболеваний, редко вызывает нарушения внутренней микрофлоры. Тержинан лучше других интравагинальных медикаментов избавляет от симптомов рецидивирующей молочницы, обострений уреаплазмоза.
Как применять Тержинан
Медикамент показан к использованию пациенткам с 16 лет. Подросткам Тержинан не рекомендуется из-за несовершенства внутренней влагалищной микрофлоры.
Перед использованием таблетку рекомендуется смочить в теплой воде.
Лежа на спине, аккуратно ввести препарат глубоко во влагалище.
После введения Тержинана не вставать в течение 10–15 минут, чтобы свеча случайно не выпала. Лучшее время для процедуры — вечером, перед сном.
Общая схема лечения: по 1 таблетке однократно каждые сутки в течение 6–20 дней. Для профилактического курса достаточно недели использования. При острых состояниях и рецидивирующих патологиях применять средство желательно не менее двух недель подряд. При менструальных выделениях прерывать лечение не рекомендуется. Исключение — повышение чувствительности тканей и появление раздражения слизистой при воздействии препарата в эти дни.
В период использования вагинальных таблеток важно тщательно заботиться о гигиене. Из-за специфических выделений растворившегося препарата требуется более частая смена нижнего белья. Рекомендуется использовать прокладки с достаточной степенью защиты.
Половой покой во время терапии необязателен, но может быть рекомендован гинекологом. Важно помнить, что нистатин в составе Тержинана может снижать эффективность средств барьерной контрацепции.
Через 5–7 суток по окончании курса лечения следует сделать повторный лабораторный анализ на наличие инфекции.
Разрешен ли Тержинан при беременности и лактации
Период ожидания ребенка и грудном вскармливание не исключают использования местного антибиотика. В первом триместре от его применения следует воздержаться из-за уязвимости плода. На более позднее сроке целесообразность лечения Тержинана нужно оговорить с врачом. Во время лактации препарат безопасен, так как не оказывает системного действия на организм матери.
Побочные эффекты и противопоказания
Тержинан не вызывает обострений имеющихся хронических патологий. Благодаря отсутствию системного действия не вступает во взаимосвязь с другими лекарствами. В редких случаях на фоне его применения возможно появление зуда и раздражения слизистых. Единственное противопоказание — индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов. Ее признаки:
отек слизистой или резкая болезненность в месте введения.
В единичных случаях Преднизолон в составе таблеток может спровоцировать эрозивных поражения стенок влагалища. Кроме того, этот гормон требует осторожного применения средства при гипотиреозе, сахарном диабете, сердечно-сосудистых патологиях.
Цена препарата Тержинан
Средняя стоимость упаковки лекарства из 6 таблеток в аптечных сетях: 400–470 рублей. За препарат, содержащий 10 доз необходимо заплатить 510–600 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению ТЕРЖИНАН (TERGYNAN)
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний в комбинации с кортикостероидами (G01B) > Антибиотики в комбинации с кортикостероидами (G01BA)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. вагинальные 200 мг+100 мг+100 000 МЕ+3 мг: 6 или 10 шт.
Рег. №: 2005/96/02/07/12/17/17 от 27.12.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки вагинальные светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с тиснением в виде буквы “T” с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| тернидазол | 200 мг |
| неомицина сульфат | 100 мг (65 000 МЕ) |
| нистатин | 100 000 МЕ |
| преднизолона натрия метасульфобензоат | 4.7 мг, |
| что соответствует содержанию преднизолона | 3 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 264 мг, лактозы моногидрат – q.s. до 1200 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) – 6 мг, магния стеарат – 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 48 мг.
6 шт. – стрипы из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТЕРЖИНАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 11.12.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества препарата были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.
Тернидазол – противомикробное средство, производное имидазола. Снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоактивен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Спектр антимикробной активности
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
- грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
- данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания к применению
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
Тержинан
фармакодинамика. Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного. Он объединяет в составе:
– тернидазол, оказывающий трихомонацидное действие и активный в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
– неомицина сульфат, являющийся антибиотиком широкого спектра действия, активным против вагинальных пиогенных организмов; чувствительными к неомицина сульфату являются такие микроорганизмы: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
– нистатин, являющийся противогрибковым антибиотиком группы полиенов, активным в отношении грибов рода Candida;
– преднизолон, который является глюкокортикоидом, оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания Тержинан
лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
– бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
– неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;
– вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
– вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).
Применение Тержинан
дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Назначается взрослым. Применяется влагалищно, по 1 вагинальной таблетке 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза — 20 дней.
Пациенткам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетку в воде 2–3 с перед введением ее на максимально комфортную глубину во влагалище (это проще всего сделать, когда пациентка лежит на спине с согнутыми ногами). Затем следует полежать около 15 мин после введения препарата.
Практический совет. Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носить хлопчатобумажное белье, избегать спринцевания и пользоваться прокладками вместо тампонов во время лечения) и по возможности избегать воздействия неблагоприятных факторов.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Противопоказания
гиперчувствительность к составляющим препарата.
Не следует сочетанно применять с ацетилсалициловой кислотой в определенной дозировке (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные эффекты
- со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
- со стороны репродуктивной системы и молочных желез: локальные реакции (раздражение, ощущение покалывания), эрозии, отек и ощущение жжения во влагалище, гиперемия, боль, зуд в области вульвы и влагалища.
Особые указания
с целью профилактики реинфекции следует проводить одновременно терапию полового партнера пациента.
Существует вероятность несущественной абсорбции любой составляющей препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Гиперчувствительность в случае топического применения антибиотиков может быть подтверждением неоправданности их (либо других родственных соединений) применения.
Следует ограничивать длительность терапии для снижения вероятности развития устойчивых штаммов либо суперинфицирования ими.
При наличии показаний возможно применение под врачебным наблюдением у беременных и в период кормления грудью.
На возможность управлять транспортными средствами либо работу с другими механизмами не воздействует.
Взаимодействия
связанные с преднизолоном
– с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).
Комбинации, требующие осторожного применения :
– с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение концентрации в плазме крови и эффективности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходимы мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
– с изониазидом: снижение в плазме крови концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени глюкокортикостероидов;
– с рифампицином: снижение концентрации и эффективности кортикостероидов в плазме крови путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходимы мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;
– с другими гипокалиемическими препаратами: повышен риск развития гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и корректировать его при необходимости;
– с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением следует оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия в сыворотке крови и провести ЭКГ;
– с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт: повышенный риск вентрикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия в плазме крови и провести ЭКГ.
Комбинации, требующие внимания :
– с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
– с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечений с антипиретической или обезболивающей дозами ≥500 мг на прием или
– с НПВП: повышен риск возникновения язвенной болезни и кровотечения в ЖКТ;
– с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинитов или даже разрыва сухожилия (редко), в частности у пациентов, длительно получающих лечение кортикостероидами.
Передозировка
Условия хранения
при температуре ≤25 °С.
Диагнозы, при которых применяют Тержинан
| Абсцесс вульвы | МКБ N76.4 |
| Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) | МКБ N74.4 |
| Воспалительный процесс в области шейки матки | МКБ N72 |
| Вульвовагинит | МКБ N77.1 |
| Гарднереллез | МКБ N76.1 |
| Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы | МКБ N76.8 |
| Другие формы женского бесплодия | МКБ N97.8 |
| Инфекция других отделов мочевых путей при беременности | МКБ O23.3 |
| Инфекция мочевых путей при беременности неуточненная | МКБ O23.4 |
| Инфекция половых путей при беременности | МКБ O23.5 |
| Кандидоз вульвы и вагины | МКБ B37.3 |
| Наблюдение за течением нормальной первой беременности | МКБ Z34.0 |
| Невоспалительная болезнь шейки матки | МКБ N88.9 |
| Общие советы и консультации по контрацепции | МКБ Z30.0 |
| Острый вагинит | МКБ N76.0 |
| Острый сальпингоофорит | МКБ N70.0 |
| Слабовыраженная дисплазия влагалища | МКБ N89.0 |
| Слабовыраженная дисплазия шейки матки | МКБ N87.0 |
| Урогенитальный трихомониаз | МКБ A59.0 |
| Хронический сальпингоофорит | МКБ N70.1 |
Особливістю вагінальних таблеток Тержинан є інноваційні технологічні аспекти, що були використвані при їх виробництві. Крім активних субстанцій, до складу будь-якої вагінальної таблетки входять допоміжні речовини, що можуть істотно впливати на фармакологічну активність лікарського засобу та споживчі якості препарату [Алексеев К.К., 2009]. Допоміжний склад та технологія виробництва таблеток Тержинан сприяють підвищенню терапевтичної ефективності основних складових препарату, забезпечуючи максимальний контакт слизової піхви з речовинами та достатню тривалість їх присутності в порожнині піхви, мінімізують подразнення слизової внаслідок впливу лікарського засобу. Зазначені особливості забезпечуються наступними властивостями лікарської форми препарату Тержинан: ● компактна подовжено-приплюснута форма таблетки збільшує площу контакту зі слизовою піхви. Вона зручно розташовується в піхві, мінімізуючи відчуття чужорідного тіла всередині; ● таблетка має гладку глянцеву поверхню та округлі краї, ковзає після введення, не подразнюючи слизову. Ця особливість обумовлена наявністю в її складі стеарату магнію, що вводиться в кінці технологічного процесу виробництва препарату. Представляючи собою агломерат «тонких» частинок, стеарат магнію шарами розподіляється по поверхні матричної таблетки: плівка, що утворюється, забезпечує змащувальний ефект досить довго; ● таблетка не розпадається при контакті з секретом залоз піхви, а починає повільно пошарово розчинятися, що зумовлено її спеціальною структурою. Зокрема, на початковому етапі виробництва вагінальної таблетки створюються дворівневі гранули, що містять активні речовини: в основі преднізолону натрію метасульфобензоат з подальшим напиленням сухої суміші тернідазолу, ністатину та неоміцину ● гранули суворо калібрують за розміром («некондиційні» відсіваються), після чого обволікаються спеціальною сумішшю (полімолекулярний компонент, розпушувач та зв’язуюча субстанція), яка створює структуру матричної таблетки, – гранули активних речовин скріплюються сполучними «містками». У вологому середовищі ці «містки» починають поступово (пошарово) розчинятися. Це властивість вагінальних таблеток Тержинан жорстко контролюється як на етапі виробництва препарату, так і в його готовій лікарській формі. Важливо також підкреслити, що Тержинан повністю відповідає стандартам виробництва GMP [Мамчур В.И., Дронов С.Н., 2015].
Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов медицинских и фармацевтических вузов
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Загрузка...